በRAPS Convergence 2023 የተናገረው የኤጀንሲው ባለሥልጣን እንደተናገሩት የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የካናቢዲዮል (CBD) አዲስ የቁጥጥር ማዕቀፍ ለማዘጋጀት ክፍት ነው።
"ኤፍዲኤ በሲቢዲ ላይ ጤናማ እና በሳይንስ ላይ የተመሰረቱ ፖሊሲዎችን ለማድረግ ቁርጠኛ ነው" ሲሉ የመድሀኒት / ቶክስ ለተላላፊ በሽታዎች ክፍል ጽህፈት ቤት ከፍተኛ የፋርማኮሎጂ/ቶክሲካል ገምጋሚ ኦወን ማክማስተር ተናግረዋል ። በሽታዎች (OID) በ የኤፍዲኤ የመድኃኒት ግምገማ እና ምርምር ማዕከል (CDER)። "ከኮንግረስ ጋር በአዲስ መንገድ ወደፊት - የጉዳት ቅነሳ እና የቁጥጥር ዘዴ ለመስራት በጉጉት እንጠባበቃለን."
በመቶዎች የሚቆጠሩ አዳዲስ የካናቢስ ምርቶች
ከካናቢስ ጋር በተያያዙ ምርቶች እና በካናቢስ ሳቲቫ ላይ ያለው ፍላጎት ባለፉት አስርት ዓመታት ጨምሯል። ኤፍዲኤ ባለፉት 50 ዓመታት ውስጥ 800 IND መተግበሪያዎችን ጨምሮ ከካናቢስ ጋር ለተያያዙ ምርቶች 400 የምርመራ አዲስ መድሃኒት (IND) መተግበሪያዎችን ባለፉት 10 ዓመታት ተቀብሏል። ኤጀንሲው በአሁኑ ጊዜ በሱስ፣ በህመም፣ በመድሃኒት፣ በኒውሮሎጂ፣ በክትባት በሽታ እና በእብጠት ዘርፎች 150 ንቁ INDዎች አሉት ሲል McMaster ለRASP.org ተናግሯል።
CBD በአሁኑ ጊዜ ቢያንስ 4 ቢሊዮን ዶላር የሚገመት የገበያ መጠን አለው። ኤጀንሲው እንዴት እንደሚደረግ መመሪያ ከሰጠ CBD በአስተማማኝ ሁኔታ ሊሸጥ ይችላል, ይህ ከአሁኑ በበለጠ ፍጥነት እንደሚጨምር ይጠበቃል. ይህ ጥሩ ደንቦችን ይጠይቃል.
ማክማስተር እንዳብራራው ኤፍዲኤ ኤጀንሲው CBD ምርቶች እንደ አመጋገብ ማሟያነት ቁጥጥር እንዲደረግላቸው የሚጠይቁ በርካታ የዜጎች አቤቱታዎችን ተቀብሏል። “እንደ አለመታደል ሆኖ፣ አሁን ያሉት ለምግብ እና ተጨማሪዎች ያሉን የቁጥጥር ማዕቀፎች ለካናቢዲዮል ተገቢ አይደሉም። የሲዲ (CBD) ምርቶች ለምግብ ማሟያዎች ወይም ለምግብ ተጨማሪዎች የደህንነት መስፈርቶችን እንዴት ሊያሟሉ እንደሚችሉ ግልጽ አይደለም "ብለዋል.
CBD የደህንነት ደረጃ
"መድሃኒቶችን በሚቆጣጠርበት ጊዜ ኤፍዲኤ የተወሰነ የጤና እክል ላለባቸው ግለሰቦች ስጋቶችን እና ጥቅማ ጥቅሞችን ከግምት ውስጥ የሚያስገባ የደህንነት ደረጃን ይጠቀማል ፣ የአመጋገብ ማሟያዎች ግን አመጋገብን ለማሟላት እና ጤናን ለመጠበቅ በሚፈልጉ ግለሰቦች ሰፊ ቡድን ጥቅም ላይ ይውላሉ። የምግቦች እና የአመጋገብ ማሟያዎች መስፈርት ምርቱ ምክንያታዊ የሆነ የደህንነት ጥበቃ አለው. "ጥቅሞቹ ግምት ውስጥ አይገቡም."
እንደ Epidiolex ባሉ ከሲቢዲ ጋር በተያያዙ ምርቶች ላይ የተደረጉ ጥናቶችን የመመርመር ኃላፊነት የተሰጠው የስራ ቡድን በጥር 2023 ሲዲ (CBD) ለምግብ ማሟያዎች ወይም ለምግብ ተጨማሪዎች የደህንነት መመዘኛዎችን ማሟላት አልቻለም ከሚል መደምደሚያ ጀርባ ያላቸውን ምክንያት በማብራራት መግለጫ አውጥቷል። ከግምት ውስጥ በማስገባት ለሲዲ (CBD) እና ለደህንነቱ የተጠበቀ የፍጆታ ቆይታ ጊዜ ላይ በቂ ማስረጃ አለመኖሩን ያካትታል። የስራ ቡድኑ CBD ለእንስሳት ከማስተዳደር ጋር የተያያዙ ስጋቶችን እና ስጋን፣ ወተትን እና እንቁላልን ከእንስሳት ሲዲ (CBD) ለሚመገቡ ሰዎች የመጋለጥ እድል አለው።
"አዲስ የቁጥጥር መንገድ ማዘጋጀት ያስፈልጋል. "አዲስ የቁጥጥር መንገድ ከሲዲ ምርቶች ጋር የተያያዙ ስጋቶችን ለመቆጣጠር እና ለመቀነስ ጥበቃዎችን እና ቁጥጥርን በማቅረብ ሸማቾችን ይጠቅማል."
ሆኖም ኤፍዲኤ በዚህ አካባቢ ስራውን ከመጀመሩ በፊት ከኮንግረሱ የተሰጠ ትእዛዝ ያስፈልጋል። በጥቅምት 2022 ዋይት ሀውስ የዩኤስ የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎት ፀሀፊ እና ጠቅላይ አቃቤ ህግ ካናቢስ በፌደራል ህግ እንዴት እንደሚተዳደር እንዲገመግሙ የሚጠይቅ መግለጫ አውጥቷል። ከመድኃኒት ማስፈጸሚያ አስተዳደር ውሳኔ በመጠባበቅ ላይ ነው።
ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ ማክማስተር ኤፍዲኤ ከፍተኛ ስጋት ያላቸውን መድሃኒቶች ያነጣጠሩ የማስፈጸሚያ ጥረቶችን ለማድረግ ቁርጠኛ መሆኑን አመልክቷል።
ምንጭ rasp.org (EN)
