Verenigde Staten – Klinisch onderzoeks- en databureau ValidCare LLC in Amerike is samen met grote CBD-bedrijven bezig met een industriebreed onderzoek naar de effecten van cannabidiol op de lever.
De deelnemers aan de studie zullen zijn: Boulder Botanical & Bioscience Labs, CBDistillery, CBD American Shaman, Charlotte’s Web, CWBHF, Columbia Care, CCHWF HempFusion en Kannaway.
De analyse zal zich richten op het meten van de effecten op de lever van dagelijks gebruik van hennep-afgeleide CBD en CBD isolaat door gezonde volwassenen.
De bedrijven beantwoorden het herhaalde verzoek van de FDA om commentaar op het onderwerp, met inbegrip van het 5 Maart rapport van het agentschap aan het Congres. In dit rapport vroeg men om op wetenschap gebaseerde gegevens te verstrekken om de regelgeving voor hennep afgeleide CBD-producten vol vertrouwen te kunnen bepalen.
Over deze nieuwe CBD studie
Inzake de CBD-studie: De observatiestudie is ontworpen op basis van belangrijke input van de FDA, grote merken uit de branche en als derde partij hoofdonderzoekers Keith Aqua, MD en Jeffrey Lombardo PharmD, BCOP – zowel gerespecteerde als peer reviewed artsen en doctoraten in de biostatistiek.
De studie zal naar verwachting in het derde kwartaal van start gaan en tegen het einde van het jaar worden afgerond. Het ontwerp vraagt om deelname van minimaal 700 consumenten en zal persoonlijke geschiedenissen, bloedtesten en productgegevens verzamelen, om onderzoekers de kans te geven om meerdere variabelen over populaties, producten en levensstijlen beter te begrijpen.
“Doordat de gegevens zowel wetenschappelijk als data-gedreven te zijn, kunnen we het vertrouwen van de consument op lange termijn veiligstellen, terwijl we ook de veiligheidszorgen van de FDA met CBD-producten aanpakken”, vertelde Tim Orr, Charlotte’s Web vice-president.
Waarom is deze studie naar CBD belangrijk?
Waarom het er toe doet: Vorig jaar heeft de FDA een consumentenadvies uitgebracht over producten die cannabis of van cannabis afgeleide producten bevatten.
Het agentschap zei dat CBD “het potentieel heeft om schade te berokkenen” en “leverbeschadiging kan veroorzaken”. Het agentschap voegde eraan toe dat het slechts beperkte gegevens heeft gezien over CBD veiligheid en dat daarom de risico’s verder onderzocht moeten worden.
Dit komt op een moment dat zowel de FDA als de FTC (Federal Trade Commission) in Amerika waarschuwingen hebben afgegeven aan bedrijven die CBD-producten op de markt brengen met onbewezen medische claims en die van onbekende kwaliteit zijn.
Studies zoals deze van ValidCare kunnen waardevolle gegevens uit de praktijk opleveren om toekomstige beslissingen van de FDA over de wetenschap, de veiligheid en de kwaliteit van producten die CBD bevatten, verder te onderbouwen.
“We hopen echte bewijzen te onthullen die het dagelijkse CBD-gebruik bij gezonde volwassenen ondersteunen en met de vooruitgang van dit onderzoek zullen we de cannabisgemeenschap beter uitrusten over de voordelen voor de gezondheid”, aldus Rosemary Mazanet, hoofd wetenschapsbeoefenaar van Columbia Care.
Bronnen o.a. Benzinga (EN), HempGrower (EN), HempIndustryDaily (EN), NaturalProductsInsider (EN)
