Ang US Food and Drug Administration (FDA) bukas sa pagpalambo sa usa ka bag-ong regulatory framework alang sa cannabidiol (CBD), sumala sa usa ka opisyal sa ahensya nga namulong sa RAPS Convergence 2023.
"Ang FDA komitado sa maayo, nakabase sa siyensya nga mga palisiya sa CBD," ingon ni Owen McMaster, senior pharmacology/toxicology reviewer sa Office of Infectious's Division of Pharm/Tox for Infectious Diseases (DPT-ID). FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER). "Kami nagpaabut sa pagtrabaho kauban ang Kongreso sa usa ka bag-ong dalan sa unahan - usa ka pagkunhod sa kadaot ug pamaagi sa regulasyon."
Gatusan nga bag-ong mga produkto sa cannabis
Ang interes sa mga produkto nga may kalabotan sa cannabis ug cannabis sativa miuswag sa miaging dekada. Nakadawat ang FDA og 50 ka aplikasyon sa Investigational New Drug (IND) alang sa mga produkto nga may kalabotan sa cannabis sa miaging 800 ka tuig, lakip ang 400 ka aplikasyon sa IND sa miaging 10 ka tuig. Ang ahensya sa pagkakaron adunay 150 ka aktibo nga IND sa mga lugar sa pagkaadik, kasakit, medisina, neurology, immunology ug panghubag, giingnan ni McMaster sa RASP.org.
Ang CBD karon adunay gibanabana nga gidak-on sa merkado nga labing menos $4 bilyon. Kung ang ahensya maghatag ug giya kung giunsa CBD mahimong ibaligya nga luwas, kini gilauman nga modaghan nga mas paspas kaysa sa karon. Nagkinahanglan kini og maayong mga regulasyon.
Gipasabut ni McMaster nga ang FDA nakadawat daghang mga petisyon sa mga lungsuranon nga naghangyo nga tugutan sa ahensya ang mga produkto sa CBD nga ma-regulate ingon mga suplemento sa pagdiyeta. "Ikasubo, ang naglungtad nga mga balangkas sa regulasyon nga naa kanato alang sa mga pagkaon ug mga suplemento dili angay alang sa cannabidiol. Dili klaro kung giunsa makab-ot sa mga produkto sa CBD ang mga sumbanan sa kaluwasan alang sa mga suplemento sa pagkaon o mga additives sa pagkaon, ”gipasabut niya.
Sumbanan sa kaluwasan sa CBD
"Sa pag-regulate sa mga tambal, ang FDA naggamit sa usa ka sumbanan sa kaluwasan nga nagkonsiderar sa mga risgo ug mga benepisyo alang sa mga indibidwal nga adunay usa ka piho nga medikal nga kondisyon, samtang ang mga suplemento sa pagkaon "gigamit sa usa ka mas lapad nga grupo" sa mga indibidwal nga nagtinguha sa pagdugang sa pagkaon ug pagpadayon sa kahimsog. Ang sumbanan alang sa mga pagkaon ug mga suplemento sa nutrisyon mao nga ang produkto adunay makatarunganon nga pagpaabut sa kaluwasan. "Ang mga benepisyo wala gikonsiderar."
Usa ka grupo sa pagtrabaho nga gitahasan sa pagsusi sa mga pagtuon sa mga produkto nga may kalabotan sa CBD, sama sa Epidiolex, nagpagawas usa ka pahayag kaniadtong Enero 2023 nga nagpatin-aw sa ilang pangatarungan luyo sa konklusyon nga ang CBD dili makaabot sa mga sumbanan sa kaluwasan alang sa mga suplemento sa pagkaon o mga additives sa pagkaon. Ang mga konsiderasyon naglakip sa kakulang sa ebidensya sa luwas nga lebel sa pagkonsumo alang sa CBD ug alang sa luwas nga gidugayon sa pagkonsumo. Nakakita usab ang grupo nga nagtrabaho sa mga peligro nga may kalabotan sa pagdumala sa CBD sa mga hayop, ug usa ka potensyal nga peligro sa pagkaladlad sa mga tawo nga nag-usik sa karne, gatas ug mga itlog gikan sa mga hayop nga gihatagan CBD.
"Ang usa ka bag-ong agianan sa regulasyon kinahanglan nga pauswagon. "Ang usa ka bag-ong agianan sa regulasyon makabenepisyo sa mga konsumedor pinaagi sa paghatag mga panalipod ug pagdumala aron madumala ug maminusan ang mga peligro nga may kalabotan sa mga produkto sa CBD."
Bisan pa, gikinahanglan ang mando gikan sa Kongreso sa dili pa magsugod ang FDA sa trabaho niini nga lugar. Kaniadtong Oktubre 2022, ang White House nagpagawas usa ka pahayag nga naghangyo sa Kalihim sa Panglawas ug Tawhanong Serbisyo sa Estados Unidos ug sa Attorney General nga repasuhon kung giunsa ang pag-regulate sa cannabis sa ilawom sa federal nga balaod. Usa ka desisyon gikan sa Drug Enforcement Administration ang naghulat.
Samtang, gipakita ni McMaster nga ang FDA komitado sa mga paningkamot sa pagpatuman nga nagpunting sa mga tambal nga adunay peligro.
Source: rasp.org (EN)
