In den letzten Wochen ist in der CBD-Welt etwas bahnbrechendes passiert, und seine Folgen werden sich in den kommenden Jahren positiv auf viele Sektoren auswirken.
In den letzten Jahren mit dem Anstieg der Popularität von CBDDie FDA in den USA hat eine falsche Vorsicht walten lassen, indem sie Aussagen wie "CBD kann Leberschäden verursachen" und "CBD kann die Art und Weise beeinflussen, wie andere Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich potenziell schwerwiegender Nebenwirkungen".
Mit wenig verifizierter oder offizieller Forschung verfügbar, die FDA sehr konservativ, wenn es um CBD ging. Sie genehmigten nur ein Medikament auf CBD-Basis in pharmazeutischer Qualität, ein Medikament zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit bestimmten Arten von Epilepsie.
Forschung zu Lebereffekten für die FDA
Vor ungefähr 18 Monaten kontaktierte die Food and Drug Administration jedoch das Unternehmen Validcare, eine patientenzentrierte klinische Forschungseinrichtung. Die FDA wollte Sicherheitsdaten zu CBD sammeln, um besser wissen zu können, wie die Hanfindustrie auf CBD-Basis reguliert werden kann.
Patrick McCarthy, CEO von Validcare, sprach über das Gewicht und die Bedeutung der Studie:
„Wir verstehen die Bedeutung, Wichtigkeit und den unmittelbaren Bedarf an CBD-Sicherheitsforschung für die FDA, die Industrie und den US-Verbraucher. Diese erste branchenorientierte Mehrmarkenforschung ihrer Art erforderte Vertrauen, Zusammenarbeit, operative Exzellenz, Innovation und Belastbarkeit. Es zeigt das unglaubliche Potenzial der dezentralen klinischen Forschung, den Zugang der Teilnehmer zu verbessern und die Ergebnisse zu beschleunigen - selbst in den schwierigsten Zeiten. Wir freuen uns, dass unsere Hauptermittler diese grundlegende Arbeit in den kommenden Monaten fortsetzen, erweitern und darüber berichten. Nach Abschluss werden die Sicherheitsergebnisse dieser Studie an die teilnehmenden Marken und die FDA weitergegeben. Die Forscher planen außerdem, in einem von Experten begutachteten Journal zu veröffentlichen. “
Von August 2020 bis Februar 2021 führte Validcare eine Umfrage unter 839 Teilnehmern durch. Ihr primäres Endziel der Studie war es, mögliche Lebereffekte bei Erwachsenen zu beobachten, wenn sie orale Formen von CBD aus Hanf einnehmen, und sie wollten dies für mindestens 681 Personen für mindestens 60 Tage tun.
Was sie im Verlauf von 7 Monaten beobachteten, war, dass es bei keinem der Teilnehmer klinische Hinweise auf eine Lebererkrankung gab. Laut Co-Forscher Jeff Lombardo PharmD, BCOP:
„Wir haben bei Leberfunktionstests bei weniger als 839 Prozent der Verbraucher leichte, klinisch unbedeutende Erhöhungen beobachtet, unabhängig von Alter, Produktzusammensetzung und -form sowie der konsumierten Menge. Drei der 3 Teilnehmer hatten XNUMXx normale Spiegel des Leberenzyms ALT. Diese drei Verbraucher nehmen verschreibungspflichtige Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie die Leberenzyme erhöhen, und wir untersuchen, ob verschreibungspflichtige Medikamente oder andere Faktoren zu diesen Ausreißern beitragen. „
Bei weiteren Untersuchungen wurde festgestellt, dass die 3 Teilnehmer bereits vor Beginn der Studie Medikamente einnahmen, die höhere Spiegel dieses Enzyms als Nebenwirkung verursachten.
Diese ersten Ergebnisse machen die Annahme ungültig, dass sich CBD in der Leber ansammeln und Lebertoxizität verursachen kann, und machen diese Studie hinsichtlich ihrer Sicherheitsfaktoren für die breite Öffentlichkeit noch überzeugender.
Darüber hinaus stellten die Forscher überrascht fest, dass bei fast 70% der Teilnehmer eine Krankheit mit Medikamenten behandelt wurde, die in die Studie aufgenommen wurden, und dennoch berichtete keiner von ihnen über eine Zunahme der Nebenwirkungen bei Verwendung der CBD in der Studie Medikamente.
Dies bedeutet, dass die Idee, dass CBD "ALLE" Medikamente im Allgemeinen stören könnte, nicht unbedingt wahr ist. Sicherlich müssen weitere Studien abgeschlossen werden. Dies bleibt immer noch eine wichtige Sache, über die Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen sollten, insbesondere wenn Ihr Medikament eine Grapefruit-Warnung enthält. Wenn Ihr Medikament eine solche Grapefruit-Warnung enthält, nehmen Sie kein CBD ein. Aber die Ergebnisse der Studie sind unerwartete und zweifellos gute Nachrichten!
Quellen einschließlich CBD-Markt (EN), TheCBDWriter (EN), ValidCare (EN)
