En un estudio de fase II, una tableta sublingual de cannabidiol (CBD) redujo las puntuaciones de dolor en pacientes con neuropatía periférica en aproximadamente un 50 por ciento.
La forma más común de neuropatía en la diabetes tipo 1 es la neuropatía periférica. Los nervios del sistema nervioso periférico se ven afectados: estos nervios conectan órganos y tejidos a la médula espinal. Con la neuropatía periférica, las personas suelen sufrir de pies, piernas y, a veces, brazos, estómago y espalda.
Según Pure Green Pharmaceuticals Inc, el tratamiento con una tableta sublingual de cannabidiol (CBD) soluble en agua para pacientes diabéticos con dolor neuropático moderado a severo resultó en mejoras significativas tanto en el dolor medio como en las puntuaciones más altas de dolor. Esto en comparación con el placebo.
La influencia del CBD en la diabetes
A la fase II-Studie (NCT04679545) incluyó a 54 pacientes con neuropatía periférica diabética dolorosa (pDPN) de los pies. Los participantes fueron asignados al azar 1: 1 para recibir tabletas sublinguales patentadas de Pure Green que contienen 20 mg de CBD o un placebo tres veces al día. Esto durante 28 días.
La empresa informó que los pacientes que recibieron el tratamiento activo experimentaron significativamente menos dolor que en el grupo de placebo (p <0,001) y significativamente menos dolor en comparación con el grupo de placebo (p <0,001). El tratamiento con CBD también resultó en mejoras estadísticamente significativas en la calidad de vida y mejoras clínicamente significativas en la calidad del sueño y la ansiedad.
Tratamiento innovador de la neuropatía periférica diabética
Dr. Debra Kimless, directora médica de Pure Green y anestesista certificada por la junta, comentó: “Lograr un alivio del dolor clínico y estadístico para estos pacientes en solo unas pocas semanas es muy satisfactorio y francamente inesperado. Curiosamente, los resultados de este estudio controlado con placebo fueron consistentes con los del estudio pDPN de etiqueta abierta de Pure Green Pharmaceuticals, en el que ambos estudios mostraron una disminución significativa en las puntuaciones de dolor de aproximadamente el 50 por ciento. La seguridad del paciente siempre es lo primero y ha sido nuestro marcador más importante. No hubo efectos secundarios en los pacientes que tomaban medicamentos en ninguno de los ensayos clínicos ".
Stephen Goldner, director ejecutivo de la compañía y experto durante mucho tiempo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), agregó: “Una reunión conjunta de desarrollo de medicamentos con la FDA nos puso en este camino. Esperamos volver a la FDA para compartir esta información. La FDA está ansiosa por aliviar el sufrimiento de los pacientes en esta gran población de pacientes, especialmente porque el COVID-19 parece haber aumentado el número de pacientes diabéticos.
La neuropatía periférica diabética (NPD) es un dolor causado por el daño a los nervios periféricos de los pies y las manos causado por un aumento crónico de azúcar en la sangre. Afecta a más del 50 por ciento de los pacientes con diabetes. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., 34,2 millones de personas en EE. UU. Tienen diabetes y 88 millones más de personas con prediabetes. Según el Journal of Diabetes Complications, el costo de DPN fue de aproximadamente $ 2015 por paciente por año en 30.000.
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