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La terapia asistida por MDMA pasa una gran prueba: el 67% de los pacientes con TEPT experimentan una reducción

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La terapia asistida por MDMA pasa una gran prueba: el 67% de los pacientes con TEPT experimentan una reducción

La popular droga MDMA continúa su curso hacia los principales canales clínicos con el resultado exitoso del primer estudio de fase 3 para el compuesto psicodélico. Un nuevo estudio muestra que la MDMA, conocida como éxtasis o Molly, fue eficaz para mejorar los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Los pacientes del ensayo obtuvieron un buen resultado al agregar medicación psicoactiva a la psicoterapia.

En un ensayo controlado aleatorio de 90 adultos con TEPT crónico grave, los que lo vieron MDMALa farmacoterapia más la psicoterapia lograron una mejora significativa en los síntomas del TEPT según lo medido por el médico. Puntaje de gravedad total CAPS-5 versus aquellos que solo recibieron placebo y psicoterapia.

Se encontró que el 67 por ciento de los participantes con trastorno de estrés postraumático crónico ya no eran elegibles para el diagnóstico después de tres sesiones de terapia de conversación asistida por MDMA. En total, el 88 por ciento de los participantes experimentó una reducción significativa de los síntomas.

El lunes, la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos publicó los resultados de su estudio, que encontró que el 67 por ciento de los participantes con trastorno de estrés postraumático crónico ya no eran elegibles para el diagnóstico después de tres sesiones de terapia de conversación asistida por MDMA.

En total, el 88 por ciento de los participantes experimentó una reducción significativa de los síntomas.

Los investigadores tienen la esperanza de que los hallazgos ayuden a que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) apruebe la terapia indicada para avances en 2023. El estudio de fase 3 replicó y amplió los resultados de la fase 2, lo que indica que el método puede ser un tratamiento eficaz y rentable para el trastorno de estrés postraumático por cualquier causa.

En la declaración, el autor principal señala los resultados para las personas con el subtipo disociativo de TEPT, que están deprimidas o que informaron antecedentes de consumo de alcohol o sustancias.

“Las personas con los diagnósticos más difíciles de tratar, que a menudo se consideran intratables, responden tan bien a este nuevo tratamiento como otros participantes del estudio. De hecho, los participantes diagnosticados con el subtipo disociativo de TEPT experimentaron una mayor reducción de los síntomas que aquellos sin el subtipo disociativo ".

Se dice que la MDMA es un catalizador para la terapia en la que se afirma que la sustancia es un método de terapia experiencial que necesita la mentalidad y el entorno adecuados para obtener buenos resultados.

"Si bien muchas formas de terapia para el TEPT implican el recuerdo de un trauma pasado, es probable que la capacidad única de la MDMA para cultivar la compasión y la comprensión mientras reduce la ansiedad le permita ser tan eficaz".

El ensayo de fase 3 fue realizado por MAPS Public Benefit Corporation, una subsidiaria de propiedad total de MAPS centrada en el avance de la investigación psicodélica.

Los investigadores reclutaron y trataron a 90 personas que sufrían de trastorno de estrés postraumático crónico severo. La mitad de los participantes recibió tres sesiones de MDMA o un placebo, junto con terapia de conversación.

Los participantes en el estudio basado en MDMA han sufrido de trastorno de estrés postraumático durante un promedio de 14 años

Después del tratamiento, el 67 por ciento de las personas, que sufrieron de trastorno de estrés postraumático durante un promedio de 14 años, no presentaron ningún síntoma, mientras que el 88 por ciento experimentó menos síntomas.

Los temas de investigación incluyeron personas con trastorno de estrés postraumático como resultado de guerras y eventos relacionados con el combate, accidentes y abusos: el 84 por ciento de los participantes tenían antecedentes de trauma infantil.

Los participantes en un estudio basado en MDMA, en promedio, han sufrido de trastorno de estrés postraumático durante 14 años (fig.)
Los participantes en un estudio basado en MDMA han sufrido de trastorno de estrés postraumático durante un promedio de 14 años (afb.)

Según el comunicado, la MDMA no aumentó el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas y no aumentó el riesgo cardiovascular en comparación con la terapia con placebo.

La MDMA está incluida en la lista de la FDA como un medicamento de la Lista I, que se describe como sin beneficio médico. Solo es accesible legalmente a través de estudios clínicos.

"Como resultado de este estudio, y mediante la aplicación continua y constante del rigor científico, hemos demostrado que es probable que la terapia asistida por MDMA brinde alivio a las personas diagnosticadas con TEPT".

Actualmente, se están inscribiendo participantes en un segundo ensayo clínico de fase 3.

Antes de la esperada aprobación de la terapia de PTSD asistida por MDMA en 2023, la FDA aprobó un programa de acceso ampliado en el que 50 pacientes pueden recibir el tratamiento.

MAPS planea realizar estudios adicionales para investigar el tratamiento potencial de otras enfermedades mentales y con otros protocolos de tratamiento como la terapia de grupo y la terapia cognitivo-conductual para parejas.

Fuentes ao MAPS (EN), MedPageHoy (EN), cabeza muggle (EN), La conversación (EN), Ciencia ZME (EN)

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