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Aprobación de productos de CBD en Europa

Aprobación de productos de CBD en Europa

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Los reguladores europeos están listos para trabajar juntos en la calidad y seguridad de CDB Alimentos y suplementos en la industria del cáñamo. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) informó a Hemp Industry Daily que revisará las solicitudes para mejorar la barra para aprobar las ventas de productos de CBD de venta libre.

Trabajando juntos en CBD de alta calidad

La colaboración puede resultar muy útil para mejorar la calidad de los productos. Cuando sabemos qué contienen los productos, en qué forma, extensión y calidad, el número de ensayos con animales puede ser limitado, por ejemplo. "Tendría sentido recopilar colectivamente datos toxicológicos (o incluso humanos) cuando se trata de crear una sustancia bien definida y altamente purificada", dijo el portavoz de la EFSA en un correo electrónico.

Los esfuerzos de colaboración de los grupos europeos de cáñamo están despegando ya que muchos fabricantes de CBD luchan por incorporar cannabinoides bajo el Catálogo de Nuevos Alimentos de la UE. La nueva designación de alimento de CBD, anunciada en enero de 2019, significa que muchos se venden sin receta cannabidiolLos productos deben obtener primero la aprobación de las autoridades antes de que puedan comercializarse.

Aplicación y aprobación

La aplicación de la nueva legislación alimentaria se deja en manos de los estados miembros de la UE, lo que genera un mosaico de disponibilidad de CBD en todo el continente. EFSA es la agencia de la UE que lleva a cabo evaluaciones de riesgo para nuevos usos alimentarios. El proceso para solicitar la aprobación de la UE es largo y costoso, dijo Adela Williams, abogada y socia del grupo de ciencias de la vida en el bufete de abogados Arnold & Porter en Londres.

"Eso incluye toda una serie de estudios, tanto preclínicos como en humanos, sobre el nuevo producto alimenticio, sobre su absorción, distribución, metabolismo, excreción y toxicidad", dijo Williams. Los datos necesarios estarán relacionados con la ingesta diaria esperada y el tipo de personas que se espera que consuman o coman el producto, dijo Williams. Por ejemplo, si el público objetivo de un nuevo alimento incluye mujeres embarazadas, la aplicación debe incluir una encuesta de esa población vulnerable.

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Protección de datos y solicitudes

"Se necesita una amplia gama de datos y la medida en que una empresa debe invertir en datos depende de lo que ya se ha publicado", dijo Williams. Es más probable que las empresas pequeñas y medianas consideren que un grupo solicite una nueva autorización de alimentos, dijo Williams. "Es probable que las empresas más grandes quieran crear una aplicación independiente", dijo Williams. "Tendrán los recursos para desarrollar sus propios datos y querrán obtener un período de protección de datos". La Comisión Europea puede ofrecer a los solicitantes de protección de datos la protección de nuevos alimentos hasta por cinco años. Como resultado, la solicitud y los datos que contiene quedan en manos del solicitante.

Una autorización para varios productos

Williams señaló que las regulaciones actuales sobre nuevos alimentos permiten la autorización genérica. “Eso significa que puede tener una nueva aplicación alimentaria que no sea específica del producto de una empresa. Se puede aplicar a cualquiera que fabrique un producto que tenga las mismas condiciones de uso, el mismo etiquetado y las mismas especificaciones ”.

La EFSA permite nuevas aplicaciones alimentarias con dos o tres formulaciones diferentes elaboradas por un productor, siempre que esas formulaciones se realicen en un proceso de producción. En tales casos, la Agencia incluirá las siguientes consideraciones en la evaluación para su aprobación:

  • Pasos de producción
  • Impurezas
  • Gebruiksvoorwaarden
  • Niveles máximos de dosis
  • Productos alimenticios a los que se puede añadir un ingrediente

Pero el comité no acepta diferentes formulaciones de diferentes fabricantes para la misma aplicación, dijo el portavoz de la EFSA.

Lee más op hempindustrydaily.com (Fuente, EN)

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