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La investigación del sueño con cannabidiol "OTC" comienza en Australia

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2021-09-10 - La investigación sobre el sueño con cannabidiol "OTC" comienza en Australia - cover.jpg

Una universidad australiana ha lanzado un ensayo clínico para investigar si un producto de cannabidiol (CBD) de venta libre (OTC) puede ayudar con los trastornos del sueño.

Desde febrero de este año, ciertos productos de cannabidiol se pueden vender sin receta en Australia. Pero dados los estrictos criterios asociados con una clasificación del Esquema 3 (S3) solo para farmacéuticos, todavía hay poco disponible.

Sin embargo, ha comenzado la carrera por ser el primero en llegar al mercado para satisfacer la demanda acumulada en Australia de productos de “OTC CBD” o “Over the Counter CBD”.

Los investigadores de la Universidad de Southern Cross, dirigidos a los que duermen inquietos, han entrado en un ensayo clínico de fase IIb, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y en varios sitios financiado por Ecofibre de Australia. Ecofibre hija Ananda Hemp's CBDEl extracto en forma de gel blando de CBD botánico de dosis baja se utilizará en el ensayo y se comparará con un placebo.

“Aproximadamente entre el 33 y el 45% de los australianos sufren actualmente de trastornos del sueño que pueden afectar nuestra salud física y mental, si no se tratan”, dijo la investigadora principal, la Dra. Janet Schloss.

Aún no hay investigaciones sobre el CBD de dosis baja de venta libre

Dr. Schloss señala que no ha habido ensayos clínicos de CBD en dosis bajas para medir la dosis efectiva para los trastornos del sueño, y estudios como estos se sumarán a la evidencia actual sobre el cannabidiol que está ampliamente disponible para farmacéuticos, médicos y pacientes.

Al comentar sobre los desafíos de llevar un producto S3 a base de cannabis al mercado en Australia, el presidente de Ecofibre, Barry Lambert, dijo:

“El proceso de investigación y registro de productos de S3 es riguroso y largo, pero esperamos que este sea un canal grande, bien regulado y altamente accesible para los pacientes australianos en el futuro”.

438 participantes participarán en el ensayo, y los investigadores aún están reclutando. Los investigadores buscan personas generalmente sanas de entre 18 y 65 años que tengan problemas para conciliar el sueño, permanecer dormidos o despertarse antes de lo deseado.

Dado el impacto de COVID-19 y las restricciones asociadas en los australianos que ha provocado la privación del sueño para muchos, sin duda habrá mucho interés en participar.

Este ensayo no será el primer estudio relacionado con el cannabis realizado por el Dr. Schloss: fue la investigadora principal en un ensayo que investigó si el cannabis medicinal con un alto contenido de THC podría ser beneficioso para los pacientes con un tumor cerebral de glioma.

Fuentes que incluyen ABC (EN), Medicina FX (EN), HempGazette (EN)

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