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Riesgo versus realidad: esto es lo que nos dice la investigación actual sobre el CBD

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Riesgo versus realidad: esto es lo que nos dice la investigación actual sobre el CBD

Cuando se trata de CBD, quizás el mayor riesgo para la salud de los consumidores es la falta de un marco regulatorio sensato y basado en la ciencia.

El CBD, que alguna vez fue el primo subestimado del THC, ahora está en el centro de atención sociopolítica.

Algunos lo perciben como una "panacea" y otros como "aceite de serpiente". En la era de la desinformación y los hechos alternativos que se propagan rápidamente a través de las redes sociales y los medios populares, la realidad de los posibles riesgos y beneficios del CBD a veces ha sido exagerada, manipulada e incomprendida.

En medio de intereses en competencia y vocales de varias industrias en los EE. UU., El desafío para la FDA en Estados Unidos es crear un esquema regulatorio racional para el CBD que proteja la salud pública. Los consumidores, productores y muchos políticos están presionando para que se implementen rápidamente las regulaciones sobre el CBD. La industria del cáñamo, por supuesto, apoya la fabricación y venta de productos de CBD, pero no proporciona un consenso sobre qué regulaciones deberían promulgarse. Muchas compañías farmacéuticas insisten en que, en dosis con beneficio comprobado, el CBD debe ser aprobado por la FDA y administrado por un proveedor de atención médica.

Dado que la FDA es responsable de proteger la salud pública, es fácil comprender sus dudas. Se ha mostrado reacio a confirmar una 'dosis segura' de un compuesto que, aunque vendido en los EE. UU. Antes de la participación de las compañías farmacéuticas, fue clasificado por la Administración de Control de Drogas como un medicamento de Lista I sin uso médico aceptado y con alto potencial de abuso. De hecho, el CBD todavía se clasifica de esta manera si se sintetiza o se deriva de cannabis que no sea cáñamo.

Desafortunadamente, el vacío legal creado por las discusiones en curso sobre la seguridad del CBD podría representar un riesgo mayor para la salud pública que el propio CBD. Sin regulación, no se puede descartar que los consumidores y pacientes compren productos que pueden contener metales pesados, pesticidas, solventes y otras sustancias nocivas. Es posible que estén usando productos que están mal etiquetados para la presencia de THC y no informan a los consumidores sobre su potencial de intoxicación.

En este vacío federal, algunos estados, como Nueva York, han implementado rápidamente regulaciones para minimizar el riesgo público; muchos estados de América, sin embargo, no han hecho nada.

Cannabis sativa L. contiene más de 120 cannabinoides, incluidos delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD). El THC es el principal cannabinoide psicoactivo que se encuentra en el cannabis, y sus efectos son un problema de seguridad bien documentado. Volkow y colegas señaló en un estudio de 2014 que los posibles efectos secundarios negativos asociados con el uso de THC, como la intoxicación, la euforia, las discapacidades de conducción, el posible (pero ampliamente discutido) desarrollo de psicosis en personas con vulnerabilidad genética y deterioro cognitivo leve a moderado a corto y largo plazo . Estos resultados se han documentado en dosis tan bajas como 10 miligramos de THC.

La investigación actual ha demostrado que el CBD tiene poco o ningún riesgo de seguridad, incluso en dosis altas en individuos sanos. Se ha demostrado que dosis de 6.000 miligramos de CBD son seguras en la administración aguda (es decir, dosis única), y se ha demostrado que el consumo diario de 3.000 miligramos de CBD en individuos sanos y un equivalente de 3.500 miligramos de CBD en individuos con esclerosis tubular es seguro. Los efectos secundarios documentados (los denominados EA) en los estudios de voluntarios sanos mencionados anteriormente fueron todos leves o moderados; no se informaron muertes, acontecimientos adversos graves o graves, interrupciones debido a acontecimientos adversos o cualquier hallazgo clínicamente significativo de laboratorio, signos vitales, ECG o examen físico. Los estudios con preparaciones de CBD purificado distintas de Epidiolex han demostrado que las dosis de 1.500 miligramos por día se toleraron bien (Bergamaschi et al., 2011).

En un análisis retrospectivo reciente de los datos de reacciones adversas de 40.460 pacientes en Canadá que utilizaron una formulación alta en CBD / baja en THC, solo el 0,38 por ciento (n = 152) de estos pacientes experimentaron reacciones adversas desde enero de 2017 hasta noviembre de 2018, de los cuales cinco fueron considerados seriamenteWare et al., 2019).

La evidencia que respalda la seguridad del CBD es sólida. Es importante señalar que, como ocurre con casi todos los compuestos conocidos, el CBD no es completamente benigno. Los estudios de CBD en niños han observado algunas interacciones farmacológicas a 5 mg / kg. Estudios más grandes han demostrado un aumento de las enzimas hepáticas cuando el CBD se toma en dosis altas de 20 mg / kg (dosis equivalente para adultos de 1400 miligramos por día) con otro medicamento que se sabe que causa toxicidad hepática, el ácido valproico. También ha habido informes de pacientes que experimentan somnolencia, generalmente una dosis equivalente para adultos de 1400 mg por día mientras tomaban benzodiazepina, clobazam, que se sabe que interactúa con el CBD.

Muchos citan la 'falta de investigación' sobre la seguridad del CBD como una razón para retrasar la regulación. Pero en Estados Unidos, una amplia variedad de suplementos nutricionales y medicamentos están disponibles sin receta (OTC) con poca o ninguna evidencia científica concluyente de su seguridad o eficacia. Se sabe que los suplementos fácilmente disponibles, como la hierba de San Juan, la kava y la yohimbe, interactúan con otros medicamentos o presentan riesgos graves, como daño hepático, frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia renal, convulsiones y ataque cardíaco. La industria de los suplementos solo debe demostrar la seguridad en roedores, no en humanos, para comercializar estos productos. Si los mismos estándares de seguridad considerados para la venta de CBD como suplemento se aplicaran más ampliamente en el mercado, el mercado de suplementos tal como lo conocemos hoy en día no existiría.

De hecho, muchos suplementos y medicamentos se comercializan para los estadounidenses, a pesar de la evidencia de que pueden presentar riesgos para los consumidores. La FDA recopila datos de seguridad sobre la mayoría de los productos (legales e ilegales) en los Estados Unidos a través del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS). El calcio, un suplemento, ha reportado 2.624 efectos secundarios, incluidas 232 muertes, 129 informes renales. El acetaminofén (Tylenol® genérico de venta libre) tiene 50.677 informes de reacciones adversas, que incluyen 10.518 muertes, 5.825 casos de toxicidad, 1.110 casos de daño renal y 841 informes de interacciones medicamentosas.

Mientras tanto, una revisión de los datos de seguridad disponibles desde enero de 2014 hasta agosto de 2019 muestra solo 197 informes de reacciones adversas asociadas con el uso de CBD no farmacéutico, incluidos 55 informes de somnolencia (somnolencia) y 42 informes de interacciones farmacológicas.

Cuando se trata de CBD, quizás el mayor riesgo para la salud de los consumidores es la falta de un marco regulatorio sensato, basado en la ciencia, diseñado para protegernos de los daños muy reales de los productos contaminados, mal etiquetados y comercializados de manera irresponsable.

Todo hasta ahora muestra que el CBD es un medicamento muy seguro con un gran potencial positivo para la salud pública.

Fuentes ao 420intel (EN), GreenEntrepreneur (EN)

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