Kako tržište proizvoda od konoplje raste, mnogi investitori se bore sa sivim područjem u kojem se proizvodi od konoplje komercijaliziraju u Americi. Konkretno, sve veća potražnja za kanabidiolom (CBD) rezultirala je proliferacijom širokog spektra proizvoda dostupnih u slobodnoj prodaji od mnogih trgovaca.
Mnoge su tvrtke željne ulaska na rastuće tržište, ali pravni okvir je mnogim proizvođačima i potrošačima vrlo nejasan. Dionici u industriji, državni i savezni zakonodavci i sudovi u Sjedinjenim Državama stoga vrše pritisak na Upravu za hranu i lijekove (FDA). Ova agencija nadzire i regulira postupak odobrenja za marketing i prodaju CBDproizvodi koji se dodaju hrani, lijekovima ili kozmetici.
Zakoni i propisi o CBD-u
Izrada propisa je spor proces. Maloprodaja CBD proizvoda naglo je porasla od donošenja Zakona o poboljšanju poljoprivrede iz 2018. (poznatijeg kao Zakon o farmama iz 2018.). Zakon o poljoprivrednim gospodarstvima uklonio je konoplju iz Zakona o kontroliranim tvarima, otvarajući put legalnoj proizvodnji, komercijalizaciji i korištenju proizvoda od konoplje i njezinih derivata. Osim derivata koji sadrže više od 0,3% delta-9-tetrahidrokanabinola (THC).
Zakon o poljoprivrednim proizvodima iz 2018. također je potvrdio ovlaštenje FDA-e da regulira CBD kao tvar u okviru Zakona o FD&C kada se dodaje hrani, lijekovima ili kozmetici.
Do danas je FDA odobrila samo jedan CBD farmaceutski proizvod (Epidiolex). Lijek se koristi za liječenje rijetkih epileptičnih stanja. Međutim, nije odobrio CBD kao sastojak ili dodatak koji je "općenito priznat kao siguran" prema FD&C Zakonu u dodacima prehrani i drugim prehrambenim proizvodima. S razvojem zakona o konoplji i konoplji u središtu pozornosti na nacionalnoj razini, FDA je počela više obraćati pažnju na kontrolu CBD proizvoda.
Stroga kontrola CBD proizvoda
Od 2015. godine, FDA je izdala više od 50 upozoravajućih pisama usmjerenih na tvrtke CBD-a zbog nedopustive prakse marketinga i označavanja. Stajalište je da tvrtke nikada ne bi trebale tvrditi da njihov CBD proizvod ima medicinsku primjenu ili terapijske koristi. Primjer za to je oglašavanje CBD proizvoda za liječenje stanja poput artritisa, raka, pa čak i COVID-19.
FDA se također protivi oznakama CBD-a s tvrdnjama o medicinskoj ili terapijskoj koristi kada potrošaču ne postoje cjelovite ili točne upute o tome kako sigurno koristiti CBD proizvod. FDA nadalje napominje da se neki od ovih CBD proizvoda plasiraju na tržište kao zdrava hrana i dodaci prehrani s medicinskom uporabom ili terapijskim blagodatima. To je također nedopustivo. Kada marketing ili oznaka sadrži tvrdnju povezanu sa zdravljem ili wellnessom, to može dovesti do temeljite istrage.
Broj upozorenja specifičnih za CBD, poslanih u 2019. i 2020. godini, pokazao je značajan porast FDA istraživanja o CBD proizvodima. 22. prosinca 2020. FDA je objavila da je najnoviji krug upozorenja poslan tvrtkama koje plasiraju proizvode za nos (npr. Sprej za nos), proizvode za inhaliranje (npr. Ljepila za isparavanje) i oftalmološke proizvode (npr. Kapi za oči) koji sadrže CBD s medicinskim tvrdnjama . FDA je izjavila da su ti proizvodi posebno zabrinjavajući zbog načina primjene i da predstavljaju značajan rizik za javno zdravlje.
Praktične smjernice za CBD tvrtke
Unatoč naporima na provedbi, FDA nastavlja naglašavati svoju podršku razvoju CBD proizvoda. Dana 17. prosinca 2020. godine, Federalno trgovinsko povjerenstvo (FTC) objavilo je da je pokrenulo operaciju CBDeceit: prvo veliko suzbijanje CBD tvrtki za marketing CBD proizvoda koji lažno tvrde da liječe ozbiljna medicinska stanja poput raka. unatoč tome što nisu znanstveno podržani. Suprotno upozorenjima FDA-e, FTC je dijelio novčane kazne. Pet od šest sankcioniranih CBD tvrtki mora platiti novčane kazne u rasponu od 20.000 do 85.000 dolara. Stoga je poželjno da proizvođači i distributeri CBD-a pažljivo postupaju s marketingom i označavanjem.
Uz to, CBD tvrtke moraju pažljivo nadgledati regulatorni razvoj i redovito pregledavati usklađenost takvog razvoja s njihovim poslovnim aktivnostima.
Pročitajte više o jdsupra.com (Izvor, EN)
