CBD tableta poboljšava perifernu neuropatsku bol kod dijabetičara

vrata Tim Inc.

2021-05-19-CBD tableta poboljšava perifernu neuropatsku bol kod dijabetičara

U studiji faze II, sublingvalna tableta kanabidiola (CBD) smanjila je rezultate boli u bolesnika s perifernom neuropatijom za oko 50 posto.

Najčešći oblik neuropatije kod dijabetesa tipa 1 je periferna neuropatija. Pogođeni su živci perifernog živčanog sustava: ti živci povezuju organe i tkiva s leđnom moždinom. S perifernom neuropatijom ljudi obično pate od stopala, nogu, a ponekad i ruku, želuca i leđa.

Prema podacima tvrtke Pure Green Pharmaceuticals Inc, liječenje podjezičnom tabletom kanabidiola (CBD) topivog u vodi bolesnika s dijabetesom s umjerenom do jakom neuropatskom boli rezultiralo je značajnim poboljšanjima kako srednje vrijednosti tako i najviših bodova. Ovo u usporedbi s placebom.

Utjecaj CBD-a na dijabetes

U fazu II-studie (NCT04679545) upisalo je 54 bolesnika s bolnom dijabetičnom perifernom neuropatijom (pDPN) stopala. Sudionici su randomizirani 1: 1 kako bi tri puta dnevno dobivali vlasničke, podjezične tablete Pure Greena koje sadrže 20 mg CBD-a ili placebo. Ovo 28 dana.

Tvrtka je izvijestila da su pacijenti koji su primali aktivno liječenje imali znatno manje boli nego u placebo skupini (p <0,001) i značajno manje boli u usporedbi s placebo skupinom (p <0,001). Liječenje CBD-om također je rezultiralo statistički značajnim poboljšanjima u kvaliteti života i klinički značajnim poboljšanjima u kvaliteti spavanja i anksioznosti.

Proboj liječenja dijabetičke periferne neuropatije

Dr. Debra Kimless, glavna medicinska služba Pure Green-a i anestetičarka certificirana od strane odbora, komentirala je: „Postizanje kliničkog i statističkog ublažavanja boli za ove pacijente u samo nekoliko tjedana vrlo je zadovoljavajuće i iskreno neočekivano. Zanimljivo je da su rezultati ove placebom kontrolirane studije bili u skladu s rezultatima otvorene studije pDPN tvrtke Pure Green Pharmaceuticals, u kojoj su obje studije pokazale značajno smanjenje rezultata boli od približno 50 posto. Sigurnost pacijenta uvijek je na prvom mjestu i bila je naš najvažniji pokazatelj. Ni u jednom kliničkom ispitivanju nije bilo nuspojava kod pacijenata na lijekovima. "

Stephen Goldner, glavni izvršni direktor tvrtke i dugogodišnji stručnjak američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), dodao je: „Zajednički sastanak o razvoju lijekova s ​​FDA-om postavio nas je na ovaj put. Radujemo se povratku na FDA kako bismo podijelili ove podatke. FDA želi ublažiti patnju pacijenata u ovoj vrlo velikoj populaciji pacijenata, pogotovo jer se čini da je COVID-19 povećao broj dijabetičara.

Dijabetička periferna neuropatija (DPN) bol je zbog oštećenja perifernih živaca stopala i ruku uzrokovanih kronično povišenim šećerom u krvi. Utječe na više od 50 posto bolesnika s dijabetesom. Prema američkim Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), 34,2 milijuna ljudi u SAD-u ima dijabetes, a dodatnih 88 milijuna ljudi s prediabetesom. Prema časopisu Journal of Diabetes Complications, cijena DPN-a iznosila je oko 2015 30.000 USD po pacijentu godišnje u XNUMX. godini.

Pročitajte više o europeanpharmaceuticalreview.com (Izvor, EN)

Vezani članci

Ostavite komentar

[adrate banner="89"]