Ugrás a tartalomra
Menü
Az FDA növeli a CBD-termékek ellenőrzését

Az FDA fokozza a CBD-termékek ellenőrzését

Terjessze a szeretet ✌🏼

Amint a kender alapú termékek piaca fellendül, sok befektető megbirkózik azzal a szürke területtel, ahol a kendertermékeket Amerikában forgalmazzák. Különösen az egyre növekvő kereslet kannabidiol (CBD) számos kiskereskedőnél vény nélkül kapható termékek széles választékának elterjedését eredményezte.

Sok vállalat alig várja, hogy belépjen a növekvő piacra, de a jogi keret sok gyártó és fogyasztó számára nagyon nem egyértelmű. Az ipari szereplők, az állami és szövetségi törvényhozók, valamint az Egyesült Államok bíróságai ezért nyomást gyakorolnak az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságra (FDA). Ez az ügynökség felügyeli és szabályozza a termékek forgalmazásának és értékesítésének jóváhagyási folyamatát CBDélelmiszerekhez, gyógyszerekhez vagy kozmetikumokhoz hozzáadott termékek.

A CBD-re vonatkozó törvények és rendeletek

A szabályozás fejlesztése lassú folyamat. A CBD-termékek kiskereskedelmi értékesítése a 2018-as mezőgazdasági fejlesztési törvény (ismertebb nevén a 2018. évi mezőgazdasági törvény) elfogadása óta az egekbe szökik. A Farm Bill eltávolította a kendert az ellenőrzött anyagokról szóló törvényről, megnyitva az utat a kenderből és származékaiból készült termékek legális előállítása, forgalmazása és felhasználása előtt. A több mint 0,3% delta-9-tetrahidrokannabinolt tartalmazó származékok (THC).
A 2018-as Farm Bill megerősítette az FDA felhatalmazását arra is, hogy az élelmiszerekhez, gyógyszerekhez vagy kozmetikumokhoz hozzáadva a CBD-t az FD&C törvény hatálya alá tartozó anyagként szabályozza.

A mai napig az FDA csak egy CBD gyógyszerkészítményt (Epidiolex) hagyott jóvá. A gyógyszert ritka epilepsziás állapotok kezelésére használják. Azonban nem hagyta jóvá a CBD-t olyan összetevőként vagy adalékanyagként, amelyet az FD & C törvény "általánosan biztonságosnak ismer el" az étrend-kiegészítőkben és más táplálkozási termékekben. A kender- és kannabisz-törvények országos reflektorfénybe kerülésével az FDA elkezdett nagyobb figyelmet fordítani a CBD-termékek ellenőrzésére.

A CBD termékek szigorú ellenőrzése

2015 óta az FDA több mint 50 figyelmeztető levelet adott ki a CBD vállalatoknak az elfogadhatatlan marketing és címkézési gyakorlatok miatt. A nézet az, hogy a vállalatok soha nem állíthatják, hogy CBD termékük orvosi alkalmazással vagy terápiás előnyökkel jár. Erre példa a CBD-termékek reklámozása olyan állapotok kezelésére, mint az ízületi gyulladás, a rák és még a COVID-19 is.

Az FDA kifogásolja az orvostudományi vagy terápiás előnyöket igénylő CBD-címkéket is, ha nincsenek teljes vagy pontos utasítások a fogyasztók számára a CBD-termék biztonságos használatáról. Az FDA megjegyzi továbbá, hogy ezen CBD-termékek közül néhányat egészségügyi célú étrend-kiegészítőként, gyógyászati ​​célokra vagy terápiás előnyökkel forgalmaznak. Ez szintén megengedhetetlen. Ha a forgalmazás vagy a címke tartalmaz egészségre vagy wellnessre vonatkozó állítást, az alapos kivizsgáláshoz vezethet.

A 2019-ben és 2020-ban küldött CBD-specifikus figyelmeztető levelek száma jelentős növekedést mutatott az FDA által a CBD-termékekkel kapcsolatos kutatásban. 22. december 2020-én az FDA bejelentette, hogy a legutóbbi figyelmeztető leveleket elküldték azoknak a vállalatoknak, amelyek orrtermékeket (pl. Orrspray), inhalációs termékeket (pl. Pálcikákat) és szemészeti termékeket (pl. Szemcseppeket) forgalmaznak, amelyek CBD-t tartalmaznak orvosi állításokkal. . Az FDA kijelentette, hogy ezek a termékek az alkalmazás módja miatt különös aggodalomra adnak okot, és jelentős kockázatot jelentenek a közegészségügyre.

Gyakorlati útmutatások a CBD vállalatok számára

Végrehajtási erőfeszítései ellenére az FDA továbbra is hangsúlyozza a CBD-termékek fejlesztésének támogatását. 17. december 2020-én a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) bejelentette, hogy megindította a CBDeceit műveletet: az első nagyobb fellépést a CBD-vállalatok ellen a CBD-termékek forgalmazása miatt, amelyek hamisan azt állítják, hogy olyan súlyos egészségügyi állapotokat kezelnek, mint a rák. annak ellenére, hogy tudományosan nem támogatták. Az FDA figyelmeztető leveleivel ellentétben az FTC bírságokat osztott ki. A hat szankcionált CBD-társaság közül ötnek 20.000 85.000 és XNUMX XNUMX dollár közötti bírságot kell fizetnie. Ezért a CBD-gyártóknak és az értékesítési feleknek tanácsos a marketinget és a címkézést körültekintően kezelni.

Ezenkívül a CBD vállalatoknak gondosan figyelemmel kell kísérniük a szabályozási fejleményeket, és rendszeresen felül kell vizsgálniuk, hogy ezek a fejlemények hogyan illeszkednek üzleti tevékenységükhöz.

További információ jdsupra.com (Forrás, EN)

Adj választ

Az e-mail címe nem kerül nyilvánosságra. A szükséges mezőket a *

Vissza a tetejére