FDA approva un farmaco a base di LSD per studi clinici

La FDA ha approvato uno studio di fase 2b di un farmaco a base di LSD per il trattamento dell'ansia. Mind Medicine (alias MindMed), l'azienda biofarmaceutica che ha sviluppato il farmaco, afferma di aspettarsi che gli studi clinici inizino all'inizio del 2022.

"Questo studio, il primo studio commerciale sull'LSD in oltre 40 anni, si basa su discussioni produttive con la FDA e offre l'opportunità di esplorare i miglioramenti nei sintomi dell'ansia", ha affermato Robert Barrow, CEO e presidente di MindMed, in una nota.

Farmaco MM-120 lsd

Il farmaco sperimentale, chiamato MM-120, prende di mira i disturbi d'ansia generalizzati e altri disturbi cerebrali. Gli studi di fase 2b sono progettati per testare l'efficacia di un farmaco, osservando il suo tasso di successo nel trattamento di una condizione o malattia.

Nel caso di MM-120, MindMed afferma che inizierà con un'ottimizzazione della dose Onderzoek con 200 pazienti, che guiderà la selezione della dose negli studi di Fase 3 (che in genere coinvolgono un numero maggiore di pazienti e osservano come funziona un medicinale rispetto ai trattamenti esistenti). I ricercatori sperano di determinare quanto il farmaco a base di LSD riduca i sintomi dell'ansia per 12 settimane dopo una singola dose.

L'LSD non è l'unica droga psichedelica che MindMed intende utilizzare per uso clinico. L'azienda vuole utilizzare psilocibina (funghi), MDMA (ecstasy) e DMT per sviluppare farmaci. La DMT è una droga allucinogena che si trova naturalmente in molte piante e animali.

È necessario un chiaro percorso normativo per condurre questi studi nel modo più rapido ed efficiente possibile. Questo aiuta ad ampliare la gamma di trattamenti per ansia o disturbi.

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