אודות תעשיית הקנאביס: מגיפת ה- COVID-19 היא אירוע המשתנה של דור אם לא. כמו 'השפעת הספרדית' לפני מאה שנה, גם הפוליטיים, כמו גם תהליכי חיי היומיום, ישתנו, אולי כמעט ללא היכר, מכיוון שהעולם המודרני מתמודד עם האתגר של נגיף המשתנה כל הזמן.
היכן נופל הקנאביס כתעשייה - והשפעתו על מדע ובריאות שמעבר לו - זו עדיין שאלה פתוחה. עם זאת, דבר אחד ברור מאוד. הצמח, אם לא התרופות במורד הזרם היוצאות ממנו, התקבל ברחבי העולם ביעילותו הרפואית. אולם באירופה המעבר שהתרחש בחצי העשור האחרון עדיין מוטרד ממוקשים, דלתות מלכודות ותקלות, בעיקר בגלל היעדר רגולציה הומוגנית.
במילים אחרות, האיסור בדרך כלל הסתיים, לפחות מבחינה פילוסופית. אך ההשלכות משפיעות על בעיות יומיומיות - החל מוויסות נכון של התעשייה וכלה בסוגיות שרשרת האספקה.
המטרה של איגוד הקנאביס האירופי, ארגון שדלני ללא כוונת רווח עם משרדים בבריסל, הוא שילוב הקנאביס בערוצים הרגולטוריים הנכונים - בסופו של דבר יצירת בסיס מגובש, אם לא כללי יסוד, כך שהענף יכול לבוא לעצמו סוף סוף - גם אם תתחיל לדבר על ההיבטים הרפואיים במהלך שיחה.
יתר על כן, ברור גם שרפורמות פנאי, ולו רק עבור CBD, נמצאות בחדרים הפוליטיים ועל סדר היום. עם זאת, כשזה מגיע לשיחת ה-THC, לוקסמבורג ושוויץ מחוץ להולנד נמצאות בדרך למועד מסוים לתחילת ניסויי הפנאי שלהן. העובדה שאלו מבוססים גם על נתונים רפואיים מראה שוב עד כמה הדיון הרפואי באמת משפיע.
מטרת ה- ECA היא לסייע ביצירת מסגרת רגולטורית אירופית - מה שאנו מכנים חוק הקנאביס האירופי - כדי לקדם את הענף במקומות מרכזיים. עבודה זו תצטרך להוות בסיס להתמודדות גם עם הבעיות הבאות.
מה הפירוש של קנאביס באירופה?
באירופה, כסוג צמחי, קנאביס עדיין נחשב בדרך כלל כחומר נרקוטי. עם זאת, זה מתחיל להשתנות. בשנה שעברה, הנציבות האירופית סוף סוף קיבלה החלטה מיוחלת על לפחות קנבידיול (CBD). בניצחון גדול לתעשיית הקוסמטיקה, היא גם החליטה לאחרונה לטהר קנאביגרול (CBG).
טפטוף ההחלטות הללו לממשלות ריבוניות הוא אתגר גדול, אך הן התחלה טובה. לדוגמא, בעוד שמתברר בתביעות האחרונות כי בתי משפט גרמניים ברמה הפדרלית מוכנים לקיים את פסיקת האיחוד האירופי לפיה CBD אינו סם, ברור גם שמוכרים שלא מצייתים לתקנות המקומיות - החל מתוכן THC - עדיין רגישים מאוד להעמדה לדין.
סחר חוצה גבולות מוגבר יתחיל גם לפתור חלק מהבעיות הללו - אם כי, למרבה הצער, לרוב נותרה פעולה משפטית (ראה התביעה הצרפתית ב Kanavape בשנת 2020) נדרשים. עם זאת, כוונת ה- ECA כארגון היא לנסות ולהבהיר את הכללים עוד יותר - ולאפשר לממשלות לאומיות לאמץ במהירות החלטות אלה לחוק הלאומי.
ומה עם THC?
מלבד הסיווג הכללי של הצמח עצמו, יש כמובן את הקנבינואיד החשוב בחדר - כלומר tetrahydrocannabinol (THC), הקנבינואיד הידוע ביותר בצמח הקנאביס, אשר בהחלט בעל תכונות 'נרקוטיות'.
באירופה, ה-THC היה מוסדר עד כה כחומר נרקוטי גם כאשר קנבינואידים אחרים מטופלים כאל פרמצבטיים. זה, בתורו, פתח שיחה חדשה לגמרי בתעשייה העולמית על ההתאמה של שרשרת האספקה למוצרים רפואיים. ה-EU-GMP הוא התקן שאליו הולך העולם פשוט בגלל הערך של השוק הגרמני והאירופי - עם זאת, עדיין יש מעט הומוגניות במדינות אירופה מבחינת תקנים. זה צריך להיחקר ולהתיישב ברמה האזורית, עם נתיב ברור לאימוץ על ידי מדינה ריבונית. אחרת, התקנות מתקופת האיסור ימשיכו לשבש את התפתחות השוק.
דוגמה לבעיה זו כרגע היא היעדר הסכמה - אפילו בתוך מדינה אחת - על תקני GMP. אתגר נוסף הוא שמדינות ברחבי אירופה עדיין מפקפקות בלגיטימיות של תהליכי GMP של קנאביס זו של זו. העובדה שזה המצב כבר יצרה אתגרים עבור אחת מיצרניות התרופות הגדולות בעולם, שהפנתה את מלוא תשומת הלב לקנאביס רפואי לפני מספר שנים. זה יישאר בעיה עבור כל יצרן במדינות מחוץ לאיחוד האירופי שירצה לייבא לכאן.
שיחת ה- CBD
בעוד שניתן בהחלט להשתמש ב- CBD מבחינה רפואית (ומשתמשים יותר ויותר כך באירופה או בבריטניה), לקנבינואידים ולדיון המפ יש סוגיות רגולטוריות משלהם.
הגדולה ביותר שעדיין מסתמנת היא עדיין מוצרי מזון חדשים - כלומר רישום מוצרים ותמציות על פי התקנות החלות על מזונות וצמחים שלא היו במחזור נרחב באיחוד האירופי לפני 1997. איך זה באמת מתייחס לחלק זה של הענף הוא גם עדיין נושא שנוי במחלוקת מאוד. אמנם בהחלט הוגשו בקשות למזון חדשני, גם באיחוד האירופי וגם כעת בבריטניה לאחר הברקזיט, אך עדיין ישנן בעיות רבות, החל בשאלה אם ניתן להגדיר תמצית CBD כחדשה כאשר היא נגזרת מזרע אירופי ועוד. מופק באמצעות הליכי מיצוי רגילים.
יכול להיות שככל שהענף יבשיל, דרישה חוקית זו תעבור בהדרגה, במיוחד בהתחשב בדמיון הבקשות, שלא לדבר על מחקרים מדעיים חדשים במימון הממשלה. זה המקרה גם עם ההחלטה הגרמנית מוקדם יותר השנה מימון ממשלתי לחקר מיצוי CBD.
בעיות משולבות
רפורמות הפנאי ללא ספק יטילו עוד יותר קמטים באמצע הכל.
מוצרי מאכל יהוו דילמה מעניינת במיוחד: האם הם מכוסים בתקנות GMP או Novel Foods? התשובה לשאלה זו תמצא כנראה תחילה בשווקי פנאי, אבל צריך לטפל בה על בסיס אזורי. הדיון עד כה התמקד בצמח ההמפ וב-CBD. בטווח הקצר, ה-THC המשמש במוצרים למאכל ומוצרים אחרים עשוי להגיע מיצרני GMP בשוויץ (או מעבר לגבול עם מדינה מייצרת אחרת באירופה, שלא לומר רחוק יותר).
בכל מקרה, העובדה שמדינות אלה מתקדמות משנה באופן בלתי הפיך את כל דחיקת הדיון ברחבי אירופה.
מבחינה פוליטית, רפורמת הקנאביס עשויה להיות נושא לדיון בבחירות. זו הסיבה הרבה יותר לכך שיש להכניס סטנדרטים פרוצדורליים בסיסיים ברחבי אירופה, החל מהדיון הרפואי לטווח קצר.
אתגרים אחרים בתעשיית הקנאביס
העובדה היא שהעולם רק מתחיל לקבל קנאביס ולשלב אותו בתקנות הקיימות. עם זאת, ברור גם כי ככל שמתקדמת בשיחה זו, ניתן לערער על התקנות הקיימות עצמן. קנאביס כצמח, אם לא כמזון או כתרופה, הושאר במתכוון מחוץ לתערובת במאה הקודמת ככל שהתגבשו כל המערכות והתעשיות הללו.
זה אתגר של המאה הזו לקחת את זה שוב!
מקורות כולל EUMCA (EN), HealthEurope (EN), RegAsk(EN)