תרופת המסיבות הפופולרית MDMA ממשיכה את דרכה לערוצים הקליניים המיינסטרים עם התוצאה המוצלחת של מחקר שלב 3 ראשון במתחם הפסיכדלי. מחקר חדש מראה כי MDMA, המכונה אקסטזי או מולי, היה יעיל לשיפור הסימפטומים של הפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD). לחולי משפט הייתה תוצאה טובה על ידי הוספת תרופות פסיכואקטיביות לפסיכותרפיה.
בניסוי מבוקר אקראי של 90 מבוגרים עם PTSD כרוני קשה, אלו שראו זאת MDMAטיפול תרופתי בתוספת פסיכותרפיה השיג שיפור משמעותי בתסמיני PTSD כפי שנמדד על ידי הרופא המשמש ציון החומרה הכולל CAPS-5 לעומת אלו שקיבלו רק פלצבו ופסיכותרפיה.
נמצא כי 67 אחוז מהמשתתפים הסובלים מהפרעת דחק פוסט טראומטית כרונית כבר אינם זכאים לאבחון לאחר שלושה פגישות טיפול בשיחה בעזרת MDMA. בסך הכל, 88 אחוז מהמשתתפים חוו ירידה משמעותית בתסמינים.
ביום שני פרסמה האגודה הרב תחומית למחקרים פסיכדליים את תוצאות המחקר שלה, שמצא כי 67 אחוז מהמשתתפים הסובלים מהפרעת דחק פוסט טראומטית כרונית כבר אינם זכאים לאבחון לאחר שלושה פגישות טיפול בשיחה בעזרת MDMA.
בסך הכל, 88 אחוז מהמשתתפים חוו ירידה משמעותית בתסמינים.
החוקרים מקווים כי הממצאים יסייעו בקבלת הטיפול המצוין בפריצת דרך על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עד שנת 2023. מחקר שלב 3 שוכפל והרחיב את תוצאות שלב 2, דבר המצביע על כך שהשיטה יכולה להיות טיפול יעיל וחסכוני ל- PTSD בשל כל סיבה שהיא.
בהצהרה, המחבר הראשי מצביע על התוצאות עבור אנשים עם תת-סוג דיסוציאטיבי PTSD, שהם בדיכאון או שדיווחו על היסטוריה של שימוש באלכוהול או בחומרים.
"אנשים עם האבחנות הקשות ביותר לטיפול, הנחשבים לעיתים קרובות לבלתי ניתנים לביצוע, מגיבים באותה מידה לטיפול חדש זה כמו משתתפי המחקר האחרים. למעשה, המשתתפים שאובחנו כסובלים מתת-סוג דיסוציאטיבי של PTSD חוו ירידה גדולה יותר בסימפטומים בהשוואה לאלה ללא תת-סוג דיסוציאטיבי. "
MDMA אמור להיות זרז לטיפול בו נאמר כי החומר הוא שיטת טיפול חווייתית הזקוקה למנטליות ולהגדרה נכונה כדי להשיג תוצאות טובות.
"אמנם צורות רבות של טיפול ב- PTSD כוללות זיכרון של טראומה בעבר, ככל הנראה יכולתו הייחודית של MDMA לטפח חמלה והבנה תוך הפחתת חרדה מאפשרת לה להיות כה יעילה."
ניסוי שלב 3 נערך על ידי תאגיד התועלת הציבור MAPS, חברה בת בבעלות מלאה של MAPS שהתמקדה בקידום המחקר הפסיכדלי.
חוקרים גייסו וטיפלו ב -90 אנשים הסובלים מ PTSD קשה וכרוני. מחצית מהמשתתפים קיבלו שלושה מפגשים של MDMA או פלצבו, יחד עם טיפול בשיחה.
המשתתפים במחקר מבוסס MDMA סבלו בממוצע מ- PTSD במשך 14 שנים
לאחר הטיפול, 67 אחוז מהאנשים - שסבלו מ PTSD במשך 14 שנים בממוצע - לא סבלו מתסמינים כלל, בעוד ש 88% חוו פחות תסמינים.
נושאי המחקר כללו אנשים עם PTSD כתוצאה ממלחמה ואירועים הקשורים ללחימה, תאונות והתעללות - 84 אחוז מהמשתתפים סבלו מהטראומה בילדות.
על פי ההצהרה, MDMA לא העלה את הסיכון למחשבות או התנהגות אובדנית ולא העלה את הסיכון הקרדיווסקולרי בהשוואה לטיפול בפלצבו.
MDMA רשום על ידי ה- FDA כתרופה לפי לוח זמנים I, המתוארת כחסרת תועלת רפואית. מבחינה חוקית נגיש רק דרך מחקרים קליניים.
"כתוצאה ממחקר זה, ובאמצעות יישום מתמשך ועקבי של קפדנות מדעית, הראינו כי טיפול בעזרת MDMA עשוי לספק הקלה לאנשים שאובחנו עם PTSD."
בשלב שני ניסוי קליני שני רושם משתתפים.
לקראת האישור המיוחל לטיפול ב- PTSD בעזרת MDMA בשנת 2023, ה- FDA אישר תוכנית גישה מורחבת בה 50 מטופלים יכולים לקבל את הטיפול.
MAPS מתכננת לערוך מחקרים נוספים כדי לחקור את הטיפול הפוטנציאלי במחלות נפש אחרות, ועם פרוטוקולי טיפול אחרים כגון טיפול קבוצתי וטיפול קוגניטיבי התנהגותי לזוגות.
מקורות ao MAPS (EN), MedPageToday (EN), Mugglehead (EN), השיחה (EN), מדע ZME (EN)
