MHRA מאשרת את Epidyolex (קנאבידיול) לטיפול במתחם טרשת שחפת

דלת Team Inc.

2021-08-17-MHRA מאשרת את Epidyolex (קנבידיול) לטיפול במתחם טרשת שחפת

GW Pharmaceuticals קיבלה אישור ל-Epidyolex®(קנבידיול) לטיפול בהתקפים הקשורים לתסביך טרשת שחפת (TSC) בבריטניה.

GW Pharmaceuticals, כיום חלק מ-Jazz Pharmaceuticals, הודיעה כי סוכנות הפיקוח על מוצרי הרפואה והבריאות הבריטית (MHRA) אישרה התוויה חדשה עבור Epidyolex® (קנבידיול); כטיפול משלים בעוויתות הקשורות ל-Tuberous Sclerosis Complex (TSC) לחולים מגיל שנתיים ומעלה. Tuberous Sclerosis Complex (TSC) הוא מצב תורשתי בו מתפתחים גידולים שפירים במקומות שונים בגוף.

קנאבידיול לטיפול בגידולים ואפילפסיה

"אנו שמחים על ההחלטה של ​​ה- MHRA באינדיקציה חדשה זו, המהווה צעד משמעותי קדימה עבור חולי TSC בבריטניה", אמר כריס טובי, סגן נשיא בכיר ב- Jazz Pharmaceuticals.
Epidyolex, התרופה המבוססת על קנאביס מהצומח הראשונה, אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש בארה"ב ועל ידי הנציבות האירופית (EC) לשימוש באיחוד האירופי (EU). זוהי תמיסה פומית המכילה קנבידיול מטוהר מאוד (CBD). סוכנות התרופות האירופית (EMA) אישרה את התרופה לטיפול בהתקפים הקשורים ל-LGS, תסמונת Dravet ו-TSC.

קרא עוד על europeanpharmaceuticalreview.com (מקור, EN)

מאמרים קשורים

השאירו תגובה

[adrate banner="89"]