カイペス大臣は、サイケデリックスの治療的使用に関する質問に答えます

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2022-03-16-サイケデリックスの治療的使用に関する質問にカイパース大臣が回答

オランダ– Kuipers大臣(VWS)は、サイケデリックス、MDMA、ケタミンなどのサイケデリックスの治療的使用に関する質問に答えます。 国会議員のウォーマーダム、パウルスマ、スネラー(D66)が質問をしました。

Warmerdam、Paulusma、Sneller(すべてD66)のメンバーからの議会の質問への回答 サイケデリック シロシビン、MDMA、ケタミンなど。 (2022Z00701は19年2022月XNUMX日に提出されました)。

質問1。
16月1日の報告をご存知ですか。「Ketaはうつ病の「革命的な」治療法かもしれませんが、懸念もあります」[2]およびマニフェスト「サイケデリックスの治療的使用–中央管理の嘆願」[XNUMX]

Antwoord1。
はい。

質問2。
オランダには治療抵抗性の精神障害の患者が300.000万人から450.000万人いることをご存知ですか?

Antwoord2。
オランダでは、毎年1,2万人以上が治療的なメンタルヘルスケアを利用しています。 治療抵抗性の精神障害の可能性についての洞察や数字はありません。 ただし、重度の精神疾患(EPA)の患者として分類できる人の数に関するデータがあります。 健康保険法に基づく治療を受けているEPA患者の数は約215.000人です。 これらの患者はしばしば長期間精神障害を抱えており、その結果、彼らは長期的な制限を経験し、複数のケアの必要性を抱えています。 このグループの患者には、既存の治療法では治療が難しい割合が含まれる場合があります。

質問3。
このターゲットグループを支援するための効果的な治療法の研究が必要であることに同意しますか? そうでない場合は、なぜですか? もしそうなら、どのようにこの研究を進める予定ですか?

Antwoord3。
はい私は同意する。 新しい介入とメンタルヘルスケアへのそれらの適用性に関する科学的研究は非常に重要です。 証明された効果的なケアのみがその一部となることができます
基本パッケージ。 エビデンスは、品質基準におけるケアの説明の根底にある科学文献に基づいています。 良い構造研究を行い、習得した知識を実践するために、
ZonMwを介して実行されるメンタルヘルス研究プログラムのために、2026年までに35万ユーロが利用可能になりました。 メンタルヘルス研究プログラムは、メンタルヘルスケア管理協定2019-2022に沿っており、
メンタルヘルスケア関係者によって提唱された研究課題。 したがって、今後数年間は、臨床応用研究と実践からの問題に焦点を当てます。 さらに、より大規模で学際的な研究が奨励されています。

質問4。
シロシビン、MDMA、ケタミンなどのサイケデリックスの治療的使用に有望な結果があることに同意しますか? そうでない場合は、なぜですか? もしそうなら、あなたはどのようなステップを踏むつもりですか、またはこれらの結果をフォローアップするためにすでに取っていますか?

Antwoord4。
心的外傷後ストレス障害(PTSD)におけるMDMAの研究など、サイケデリックスの治療的使用に関するいくつかの研究が好ましい結果を示していることを私は知っています。 これらのリソースのほとんど
まだ研究段階です。 研究結果を判断するのは私次第ではありません。

これらの研究結果をフォローアップするためのさらなるステップは、現場の関係者次第です。 これは、とりわけ、必要な研究の実施、薬の承認を得るための登録プロセスの実施、および
治療の適用のためのガイドラインとプロトコルを作成します。 公衆衛生の文脈でXTC(MDMA)の状態を調査し、の長所と短所について助言する州委員会があります
健康リスク、予防、ヨーロッパの状況および関連する慣習の学際的な分析を含む、薬用。 今年の第XNUMX四半期に、私はあなたの家に
国家委員会の設立の進捗状況。

質問5。
オランダが、治療抵抗性うつ病、自殺傾向、心的外傷後のサイケデリックスの米国FDAによる迅速承認(画期的治療薬のステータス)の例に従う方法を教えてください。
ストレス障害(PTSD)? オランダはどのボトルネックに直面しており、これらのボトルネックを克服するためにどのような手順が必要ですか?

Antwoord5。
有望な治療法は、米国食品医薬品局(FDA)によって画期的治療薬のステータスが付与される可能性があり、FDAはそのような製品を開発するための支援とアドバイスを提供します(大うつ病のpsilocybinおよびPTSDのMDMAで発生します)。 EUおよびオランダでは、当事者は、製品の販売承認を取得するために必要な手順および可能性について、欧州医薬品庁(EMA)または医薬品評価委員会(MEB)に早期に科学的および規制上のアドバイスを要求できます。開発から医療までのプロセスの加速。

開発プロセスのボトルネックは、そのような臨床研究を実施するための限られた経済的可能性と、患者のための本格的な(登録された)製品へのさらなる開発にある可能性があります。 これも役割を果たします
これらのサイケデリックス自体は特許性がないことが多く、その意味で標準的な開発および収益モデルに適合しません。 これらの薬剤による治療治療の潜在的に高いコスト(総時間数による)
セラピストが治療セッション中に行う)も、基本パッケージに含めるためのボトルネックになる可能性があります。 患者が治療を受けられるようにすることに関しては、健康保険会社による償還の評価も重要です。 締約国は、たとえば、Zorginstituutまたは健康保険会社とこれについて話し合うことができます。

Future Affordable and Sustainable Therapies(www.FAST.nl)プラットフォームは、将来の治療法の開発を支援できる専門知識センターとしてオランダに設立されています。 さらに、FASTはこの分野への公共投資の調整を支援します。 FASTの設立に伴い、オランダでは重要な衝動が与えられています
ボトルネックを特定し、ソリューションを開発します。 オランダでは、ケタミンを除くこれらのサイケデリックスは、アヘン法のリストに含まれています。 オランダでは、これらの物質が
他の多くの国とは異なり、アヘン法はそれを研究する上での障害ではありません。 研究のために免除を要求する必要があります。

質問6。
サイケデリックスの治療的使用に関する実施と研究の集中管理がなければ、患者による独立した実験や商業的搾取などのリスクが生じるという事実を認識していますか?
患者の関心は最優先ではありませんか? そうでない場合は、なぜですか? もしそうなら、これらのリスクを回避するためにどのような対策を講じていますか?

Antwoord6。
はい、私もそれらのリスクを見ています。 だからこそ、研究分野とメンタルヘルス機関などの分野の関係者が率先して協力しているのは良いことです。 彼ら自身がマニフェスト「サイケデリックスの治療的使用」で述べているように、彼らは、とりわけ、優れたガイドライン、基準、およびプロトコルによって、この新しい形態の治療のためのフレームワークを開発することができます。 さらに、協力パートナーは、セラピストのトレーニングについて中心的な合意を結ぶことができます。 可用性を考慮してフレームワークを注意深く開発することにより、
治療の手頃な価格と効率、そして品質が監視されている間、この脆弱なターゲットグループの利益は可能な限り保護されます。

さらに、患者による独立した実験のリスクが情報によって打ち消されることが重要です。 たとえば、MDMAやサイケデリックスを使用するリスクについて多くの情報を見つけることができます
ウェブサイトまたはdrugsinfo.nlの情報ラインを介して。

質問7。
サイケデリックスの治療的使用の実施と研究に関する中心的なガイダンスを確実にするために、どのステップを実行する予定であるか、またはすでに実行したかを示すことができますか?

Antwoord7。
私は、サイケデリックスの治療的使用と実施に関する研究が、この脆弱なEPA患者のターゲットグループのための新しいアイデアを開発することを目的として、最も注意深く行われることが重要であると考えています。
効果的で、アクセスしやすく、手頃な価格の治療法を提供します。 研究と実施の中心的な方向性は、形成する医療専門家次第です。 さらに、ZonMwは多くの調査を行っています(質問8の回答を参照)。 私はこの点で促進と助言の役割を果たす準備ができています。 私の省はすでにこれについて研究者やメンタルヘルスケア組織と探索的協議を行っています。

質問8。
政府の資金援助を受けて実施されている、サイケデリックス、MDMA、ケタミンなどのサイケデリックスの治療的使用に関する研究の概要を教えてください。 進捗状況を教えていただけますか
これらの研究の実施?

Antwoord8。
ZonMw(オランダの健康研究とケアの革新のための組織)で進行中の以下の研究について報告することができます。

  • 有望なケアプログラムは現在、エスケタミンの研究を行っています:慢性うつ病患者の電気けいれん療法と比較した経口エスケタミンの(費用)有効性(ZonMwウェブサイト)。
  • ケタミンが自殺の治療として有効であるかどうかを決定するための研究が自殺予防プログラムで進行中です(ZonMwウェブサイト)。
  • Good Use Medicinesプログラムは現在、一般的に入手可能な抗うつ薬の恩恵を十分に受けていない患者を対象に、経口ケタミンとプラセボを調査する研究を行っています。
    治療(ZonMwのウェブサイト)。 これらの研究の進捗状況と実施は、
    SunMrs。 さらに、IGJ(およびFarmatec)は、免除が要求された調査をどの当事者が実施しているかについての洞察を持っています。

質問9。
オランダがメンタルヘルスケアにおけるサイケデリックスの治療的使用の研究と実施のフロントランナーになる機会をどのように考えていますか? これについてどのような計画があるか教えていただけますか
チャンスをつかむ?

Antwoord9。
私にとって、これらおよび他の潜在的に革新的な治療法がターゲットグループに安全にアクセスできることが最も重要です。 オランダは、メンタルヘルスにおけるサイケデリックスの研究をリードする国のXNUMXつです。
健康管理。 オランダはまた、適切なフレームワークを開発し、リスクを制限し、セラピストのためのトレーニングを設計する上で先駆的な役割を果たすことができます。 私は、この分野の当事者がこれらの分野で得た知識を他の国々と共有することに賛成です。 オランダは、ヨーロッパおよび国際的な文脈でこの分野での協力を刺激することができます。 オランダはまた、研究を行う上での障壁を取り除くことに注意を向けることができます。 国連麻薬委員会(CND)の枠組みの中で、私は引き続き、国連の麻薬条約に記載されている物質の治療的使用と研究に対する障壁を取り除くことを提唱しています。

ソース(NE)

【1] Nieuwsuur、16年2022月XNUMX日、「Ketaは」に対する「革命的な」救済策である可能性があります
うつ病ですが、懸念もあります」

【2] サイケデリックスの治療的使用– OPEN Foundation

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