FDA ზრდის კონტროლს CBD პროდუქტებზე

კარი Team Inc.

2021-01-18-FDA ზრდის CBD კომპანიების კონტროლს

როდესაც კანაფის პროდუქტების ბაზარი ამაღლდება, ბევრი ინვესტორი ებრძვის ნაცრისფერ ზონას, რომელშიც კანაფის პროდუქტების კომერციალიზაცია ხდება ამერიკაში. კერძოდ, კანაბიდიოლზე (CBD) მზარდმა მოთხოვნილებამ გამოიწვია მრავალი საცალო ვაჭრობისგან ხელმისაწვდომი პროდუქტების ფართო სპექტრის გამრავლება.

ბევრ კომპანიას სურს მზარდ ბაზარზე შესვლა, მაგრამ მრავალი მწარმოებლისა და მომხმარებლისთვის საკანონმდებლო ბაზა ძალიან გაუგებარია. ინდუსტრიის დაინტერესებული მხარეები, შტატების და ფედერალური კანონმდებლები და სასამართლოები შეერთებულ შტატებში ზეწოლას ახდენენ სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციაზე (FDA). ეს სააგენტო აკონტროლებს და არეგულირებს მარკეტინგისა და გაყიდვების დამტკიცების პროცესს CBDპროდუქტებს, რომლებიც ემატება საკვებს, მედიკამენტებს ან კოსმეტიკურ საშუალებებს.

კანონები და რეგულაციები CBD– სთვის

რეგულაციების შემუშავება ნელი პროცესია. CBD პროდუქტების საცალო გაყიდვები გაიზარდა 2018 წლის სოფლის მეურნეობის გაუმჯობესების აქტის (უფრო ცნობილია, როგორც 2018 წლის ფერმის კანონპროექტი) მიღების შემდეგ. ფერმის კანონპროექტმა ამოიღო კანაფი კონტროლირებადი ნივთიერებების აქტიდან, რაც გზას გაუხსნის კანაფით და მისი წარმოებულებით დამზადებული პროდუქტების ლეგალურ წარმოებას, კომერციალიზაციას და გამოყენებას. გარდა წარმოებულებისა, რომლებიც შეიცავს 0,3%-ზე მეტ დელტა-9-ტეტრაჰიდროკანაბინოლს (THC).
2018 წლის ფერმის კანონპროექტმა ასევე დაადასტურა FDA– ს უფლებამოსილება, დაარეგულიროს CBD, როგორც ნივთიერება FD&C კანონის ფარგლებში, როდესაც იგი დაემატება საკვებს, წამლებს ან კოსმეტიკურ საშუალებებს.

დღეისათვის, FDA– მ დაამტკიცა მხოლოდ ერთი CBD ფარმაცევტული პროდუქტი (ეპიდიოლექსი). პრეპარატი გამოიყენება იშვიათი ეპილეფსიური მდგომარეობების სამკურნალოდ. ამასთან, მას არ აქვს დამტკიცებული CBD, როგორც ინგრედიენტი ან დანამატი, რომელიც FD&C კანონის თანახმად "ზოგადად უსაფრთხოდ არის აღიარებული" დიეტურ დანამატებსა და სხვა საკვებ პროდუქტებში. კანაფისა და კანაფის კანონების განვითარებაში, ქვეყნის მასშტაბით, FDA– მ დაიწყო მეტი ყურადღება CBD პროდუქტების კონტროლისთვის.

CBD პროდუქტების მკაცრი კონტროლი

2015 წლიდან, FDA– მ გამოსცა 50 – ზე მეტი გამაფრთხილებელი წერილი, რომლებიც მიზნად ისახავს CBD კომპანიებს დაუშვებელი მარკეტინგისა და ეტიკეტირების პრაქტიკისთვის. თვალსაზრისი ისაა, რომ კომპანიებმა არასოდეს უნდა განაცხადონ, რომ მათ CBD პროდუქტს აქვს სამედიცინო პროგრამები ან თერაპიული სარგებელი. ამის მაგალითია CBD პროდუქტების რეკლამირება ისეთი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა ართრიტი, კიბო და კიდევ COVID-19.

FDA ასევე ეწინააღმდეგება CBD ეტიკეტებს სამედიცინო ან თერაპიული სარგებლობის პრეტენზიებით, როდესაც მომხმარებელს არ აქვს სრული ან ზუსტი მითითებები, თუ როგორ უნდა გამოიყენოს CBD პროდუქტი უსაფრთხოდ. FDA შემდგომ აღნიშნავს, რომ ამ CBD პროდუქტების ზოგიერთი ნაწილი იყიდება ჯანსაღი საკვები და დიეტური დანამატები სამედიცინო დანიშნულებით ან სამკურნალო უპირატესობებით. ეს ასევე დაუშვებელია. როდესაც მარკეტინგი ან ეტიკეტი შეიცავს ჯანმრთელობასთან ან ველნესთან დაკავშირებულ პრეტენზიებს, ამან შეიძლება საფუძვლიანი გამოძიება გამოიწვიოს.

2019 და 2020 წლებში გამოგზავნილი CBD სპეციფიკური გამაფრთხილებელი წერილების რაოდენობამ აჩვენა CBD პროდუქტებზე FDA კვლევის მნიშვნელოვანი ზრდა. 22 წლის 2020 დეკემბერს, FDA– მ გამოაცხადა, რომ გამაფრთხილებელი წერილების უკანასკნელი რაუნდი გაუგზავნა კომპანიებს, რომლებიც ახორციელებენ ცხვირის პროდუქტების (მაგ., ცხვირის სპრეის), ინჰალაციის პროდუქტების (მაგ., ორთქლის ჩხირების) და ოფთალმოლოგიური პროდუქტების (მაგალითად, თვალის წვეთების) რეალიზაციას CBD– ით, სამედიცინო პრეტენზიებით. . FDA– მ აღნიშნა, რომ ეს პროდუქტები განსაკუთრებით აწუხებს ადმინისტრაციის მარშრუტის გამო და მნიშვნელოვან საფრთხეს უქმნის საზოგადოებრივ ჯანმრთელობას.

პრაქტიკული სახელმძღვანელო მითითებები CBD კომპანიებისთვის

სააღსრულებო ძალისხმევის მიუხედავად, FDA აგრძელებს ხაზს უსვამს CBD პროდუქტების განვითარების მხარდაჭერას. 17 წლის 2020 დეკემბერს, ფედერალურმა სავაჭრო კომისიამ (FTC) გამოაცხადა, რომ მან დაიწყო ოპერაცია CBDeceit: პირველი დიდი დარბევა CBD კომპანიების წინააღმდეგ CBD პროდუქტების გაყიდვისთვის, რომლებიც ითხოვენ სერიოზული სამედიცინო პირობების მკურნალობას, როგორიცაა კიბო. მიუხედავად იმისა, რომ არ არის მეცნიერულად მხარდაჭერილი. FDA– ს გამაფრთხილებელი წერილების საწინააღმდეგოდ, FTC– მ დააჯარიმა ჯარიმები. სანქცირებული CBD ექვსი კომპანიადან ხუთმა უნდა გადაიხადოს ჯარიმა $ 20.000-დან $ 85.000-მდე. ამიტომ მიზანშეწონილია CBD მწარმოებლებისა და გაყიდვების მხარეების მიერ მარკეტინგისა და ეტიკეტირების მოვლაზე ზრუნვა.

გარდა ამისა, CBD კომპანიებმა ყურადღებით უნდა დააკვირდნენ მარეგულირებელ პროცესებს და რეგულარულად განიხილონ, თუ როგორ ემთხვევა ეს მოვლენები მათ ბიზნეს საქმიანობას.

დაწვრილებით jdsupra.com (წყარო, EN)

დაკავშირებული სტატიები

დატოვე კომენტარი

[adrate banner="89"]