ინოვაციური CBD ღვიძლის კვლევა FDA– სთვის არ ჩანს ღვიძლის ტოქსიკურობა

ბოლო კვირების განმავლობაში რაღაც ინოვაციური მოხდა CBD– ს სამყაროში და მისი შედეგები დადებითად იმოქმედებს მრავალ სექტორზე მომდევნო წლებში.

ბოლო წლებში პოპულარობის ზრდასთან ერთად CBD, FDA შეერთებულ შტატებში ყალბი სიფრთხილე გამოიჩინა ისეთი განცხადებებით, როგორიცაა: ”CBD– მა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის დაზიანება” და ”CBD– მ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა მედიკამენტების მუშაობის გზაზე, მათ შორის პოტენციურად სერიოზული გვერდითი მოვლენები”.

მცირე დამოწმებული ან ოფიციალური გამოკვლევით, FDA ძალიან კონსერვატიული, როდესაც საქმე CBD- ს ეხებოდა. მათ მხოლოდ ერთი ფარმაცევტული ხარისხის CBD დაფუძნებული პრეპარატი დაამტკიცეს, პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის გარკვეულ ტიპებთან დაკავშირებული კრუნჩხვების სამკურნალოდ.

კვლევა ღვიძლის ეფექტებზე FDA- სთვის

ამასთან, დაახლოებით 18 თვის წინ, სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია დაუკავშირდა კომპანია Validcare- ს, პაციენტზე ორიენტირებულ კლინიკურ კვლევით დაწესებულებას. FDA- ს სურდა CBD– ს შესახებ უსაფრთხოების მონაცემების შეგროვება, რათა მათ უკეთ იცოდნენ, თუ როგორ უნდა დაარეგულირონ CBD– ზე დაფუძნებული კანაფის ინდუსტრია.

Validcare- ის აღმასრულებელმა დირექტორმა პატრიკ მაკარტიმ ისაუბრა კვლევის წონასა და მნიშვნელობაზე:

”ჩვენ გვესმის CBD უსაფრთხოების კვლევის მნიშვნელობა, მნიშვნელობა და დაუყოვნებელი საჭიროება FDA- ს, ინდუსტრიის და აშშ-ს მომხმარებლებისთვის. ამ ტიპის პირველი ინდუსტრიის მიერ წარმართული, მრავალ ბრენდული კვლევა საჭიროებდა ნდობას, თანამშრომლობას, ოპერაციულ სრულყოფას, ინოვაციასა და მდგრადობას. ეს აჩვენებს დეცენტრალიზებული კლინიკური კვლევის წარმოუდგენელ პოტენციალს მონაწილის ხელმისაწვდომობის გაზრდისა და შედეგების დასაჩქარებლად - ყველაზე რთულ დროსაც კი. მოხარული ვართ, რომ ჩვენი ძირითადი გამომძიებლები უახლოეს თვეებში აგრძელებენ, აფართოებენ და ანგარიშს უწევენ ამ ფუნდამენტურ მუშაობას. დასრულების შემდეგ, ამ კვლევის უსაფრთხოების შედეგები გაზიარდება მონაწილე ბრენდებსა და FDA- სთან. მკვლევარები ასევე აპირებენ გამოქვეყნებას რეცენზირებულ ჟურნალში. ”

2020 წლის აგვისტოდან 2021 წლის თებერვლამდე Validcare– მა ჩაატარა გამოკითხვა 839 მონაწილეს შორის. კვლევის ძირითადი საბოლოო მიზანი იყო მოზრდილებში ღვიძლის შესაძლო ზემოქმედების დაკვირვება კანაფისგან მიღებული CBD პირის ღრუს ფორმების მიღებისას და მათ ამის გაკეთება სურდათ მინიმუმ 681 ადამიანისთვის, მინიმუმ 60 დღის განმავლობაში.

რაც მათ 7 თვის განმავლობაში დააკვირდნენ იყო ის, რომ არცერთ მონაწილეს არ ჰქონდა ღვიძლის დაავადების კლინიკური მონაცემები. თანა მკვლევრის, ჯეფ ლომბარდო ფარმდის თანახმად, BCOP:

”ჩვენ ვნახეთ ზომიერი, კლინიკურად უმნიშვნელო მომატება ღვიძლის ფუნქციის ტესტებში მომხმარებელთა 839 პროცენტზე ნაკლები, ასაკის, პროდუქტის შემადგენლობისა და ფორმისა და მოხმარებული რაოდენობის მიუხედავად. 3 მონაწილედან სამს ჰქონდა ღვიძლის ფერმენტის ALT XNUMXx ნორმალური დონე. ეს სამი მომხმარებელი არის გამოწერილი წამლები, რომლებიც, როგორც ცნობილია, ზრდის ღვიძლის ფერმენტებს და ჩვენ ვსწავლობთ, ხელს უწყობენ თუ არა გამოწერილი წამლები ან სხვა ფაქტორები ამ პროდუქტებს. ”

შემდგომი გამოძიების შედეგად გაირკვა, რომ 3 მონაწილე უკვე იმყოფებოდა ნარკოტიკებზე, რამაც გამოიწვია ამ ფერმენტის უფრო მაღალი დონე, როგორც გვერდითი მოვლენა, კვლევის დაწყებამდე.

ეს პირველადი შედეგები ბათილად ცნობს მოსაზრებას, რომ CBD შეიძლება დაგროვდეს ღვიძლში და გამოიწვიოს ღვიძლის ტოქსიკურობა და ამ კვლევას კიდევ უფრო აიძულებს ფართო საზოგადოების უსაფრთხოების ფაქტორების გათვალისწინებით.

გარდა ამისა, მკვლევარებმა გაკვირვებულებმა დაადგინეს, რომ მონაწილეთა თითქმის 70% -ს ჰქონდა გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობა, რომელიც მკურნალობდა მედიკამენტებით, მაგრამ არცერთმა მათგანმა არ აღნიშნა გვერდითი მოვლენების მომატება კვლევის დროს CBD– ის გამოყენებისას მედიკამენტები.

ეს ნიშნავს, რომ იდეა იმის შესახებ, რომ CBD– ს შეუძლია ხელი შეუშალოს ზოგადად „ყველა“ პრეპარატს, სულაც არ არის ჭეშმარიტი. რა თქმა უნდა, მეტი კვლევის დასრულებაა საჭირო. ეს რჩება ჯერ კიდევ მნიშვნელოვან საკითხზე ექიმთან გასაუბრების შესახებ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ თქვენს მედიკამენტებს აქვს გრეიფრუტის გაფრთხილება. თუ თქვენს მედიკამენტებს აქვს გრეიფრუტის ასეთი გაფრთხილება, არ მიიღოთ CBD. მაგრამ კვლევის შედეგები მოულოდნელი და უდაოდ კარგი ამბავია!

წყაროები CBD ბაზრის ჩათვლით (EN), TheCBDWriter (EN), ValidCare (EN)