FDA meklē jaunu CBD regulu

durvis Team Inc.

cbd papildinājums

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir gatava izstrādāt jaunu kanabidiola (CBD) normatīvo regulējumu, liecina aģentūras amatpersona, kas uzstājas RAPS Convergence 2023.

"FDA ir apņēmusies ievērot pareizu, zinātniski pamatotu politiku attiecībā uz CBD," sacīja Ouens Makmāsters (Owen McMaster), vecākais farmakoloģijas/toksikoloģijas recenzents Infektoloģijas biroja Infekcijas slimību zāļu un toksīnu nodaļas (DPT-ID). Slimību (OID) birojā. FDA Zāļu novērtēšanas un izpētes centrs (CDER). "Mēs ar nepacietību gaidām sadarbību ar Kongresu uz jaunu ceļu uz priekšu - kaitējuma mazināšanu un regulējošu pieeju."

Simtiem jaunu kaņepju produktu

Pēdējo desmit gadu laikā ir pieaugusi interese par ar kaņepēm saistītiem produktiem un kaņepju sativa. Pēdējo 50 gadu laikā FDA ir saņēmusi 800 jaunu narkotiku izmeklēšanas (IND) pieteikumus par produktiem, kas saistīti ar kaņepēm, tostarp 400 IND pieteikumus pēdējo 10 gadu laikā. Aģentūrai pašlaik ir 150 aktīvi IND atkarības, sāpju, medicīnas, neiroloģijas, imunoloģijas un iekaisuma jomās, McMaster pastāstīja RASP.org.

Pašlaik tiek lēsts, ka CBD tirgus apjoms ir vismaz 4 miljardi USD. Ja aģentūra sniedz norādījumus, kā CBD var droši pārdot, sagaidāms, ka tas pieaugs straujāk nekā pašlaik. Tam nepieciešami labi noteikumi.

Makmāsters paskaidroja, ka FDA ir saņēmusi vairākus pilsoņu lūgumrakstus, kuros tiek prasīts, lai aģentūra atļautu CBD produktus regulēt kā uztura bagātinātājus. "Diemžēl esošie normatīvie regulējumi, kas mums ir attiecībā uz pārtiku un uztura bagātinātājiem, nav piemēroti kanabidiolam. Nav skaidrs, kā CBD produkti var atbilst uztura bagātinātāju vai pārtikas piedevu drošības standartiem, ”viņš paskaidroja.

CBD drošības standarts

"Regulējot medikamentus, FDA izmanto drošības standartu, kas ņem vērā riskus un ieguvumus personām ar noteiktu veselības stāvokli, savukārt uztura bagātinātājus "lieto plašāka cilvēku grupa", kas vēlas papildināt diētu un uzturēt veselību. Pārtikas produktu un uztura bagātinātāju standarts ir tāds, ka produktam ir pamatotas cerības uz drošību. "Ieguvumi netiek ņemti vērā."

Darba grupa, kuras uzdevums bija izpētīt pētījumus par ar CBD saistītiem produktiem, piemēram, Epidiolex, 2023. gada janvārī izplatīja paziņojumu, kurā izskaidroti viņu argumenti, kas pamato secinājumu, ka CBD neatbilst uztura bagātinātāju vai pārtikas piedevu drošības standartiem. Apsvērumi ietvēra pierādījumu trūkumu par drošu CBD patēriņa līmeni un drošu lietošanas ilgumu. Darba grupa arī konstatēja riskus, kas saistīti ar CBD ievadīšanu dzīvniekiem, un potenciālu iedarbības risku cilvēkiem, kuri patērē gaļu, pienu un olas no dzīvniekiem, kuriem tika dots CBD.

“Ir jāizstrādā jauns regulējums. "Jauns regulēšanas veids sniegtu labumu patērētājiem, nodrošinot aizsardzības un pārraudzību, lai pārvaldītu un samazinātu ar CBD produktiem saistītos riskus."

Tomēr, lai FDA varētu sākt darbu šajā jomā, ir vajadzīgs Kongresa mandāts. 2022. gada oktobrī Baltais nams nāca klajā ar paziņojumu, lūdzot ASV veselības un cilvēkresursu ministram un ģenerālprokuroram pārskatīt, kā kaņepes regulē federālie likumi. Tiek gaidīts Narkotiku apkarošanas pārvaldes lēmums.

Tikmēr McMaster norādīja, ka FDA ir apņēmusies īstenot izpildes pasākumus, kas vērsti pret augsta riska narkotikām.

Avots: rasp.org (EN)

Saistītie raksti

Atstājiet savu komentāru

[adrate banner="89"]