W Londynie zostaje otwarty pierwszy w Europie komercyjny ośrodek testowania leków psychedelicznych, którego celem jest uczynienie Wielkiej Brytanii światowym liderem w badaniach psychedelicznych.
Brytyjski start-up Clerkenwell Health zamierza w sierpniu rozpocząć próby w swoim londyńskim zakładzie. Początkowo firma chce użyć psilocybiny, aby pomóc ludziom nieuleczalnie chorym radzić sobie z lękiem.
Lider w badaniach psychodelicznych
Tom McDonald, dyrektor generalny Clerkenwell Health, powiedział: „Terapia wspomagana psychedelikami może stanowić przełom w leczeniu zdrowia psychicznego, a Wielka Brytania ma dobrą pozycję, aby być światowym liderem w badaniach klinicznych po Brexicie.
„Naszym celem jest, aby Wielka Brytania stała się sercem komercyjnego ekosystemu badań psychedelicznych, ściśle współpracując z ekspertami w zakresie zdrowia psychicznego i twórcami leków na całym świecie w celu rozwiązania niektórych z najbardziej złożonych chorób psychicznych”.
Badania i regulacje
Twórcy leków coraz częściej badają związki psychedeliczne jako potencjalne sposoby leczenia chorób psychicznych, takich jak zaburzenia nastroju, zespół stresu pourazowego i uzależnienia, ale ich status jako substancji kontrolowanych może sprawić, że poddanie ich próbom klinicznym może być biurokratycznie trudne i kosztowne.
Jednym z rozwiązań jest prowadzenie tych badań w krajach takich jak Wielka Brytania – gdzie podobne badania zostały już zatwierdzone, a organy regulacyjne są lepiej zaznajomione z profilami bezpieczeństwa i potencjalnymi korzyściami tych leków. Jednak firmy zagraniczne mogą wymagać przeprowadzenia procedur regulacyjnych w Wielkiej Brytanii, aby uniknąć niepotrzebnych opóźnień.
Psychodeliki na choroby psychiczne
W tym miejscu przydają się wyspecjalizowane organizacje badań klinicznych: zamiast opracowywać jeden związek lub klasę związków dla jednego schorzenia, Clerkenwell Health będzie współpracować z wieloma twórcami leków, aby zająć się szeregiem złożonych chorób psychicznych przy użyciu różnych środków psychedelicznych. Szkolenie przejdą również terapeuci, którzy chcą pracować z lekami psychedelicznymi.
Peter Rands, dyrektor generalny Small Pharma, która testuje stosowanie dimetylotryptaminy (DMT) w leczeniu depresji, powiedział: „Aby zastosować terapię psychodeliczną, należy spełnić bardzo specyficzne warunki; jest to dość wyspecjalizowana dziedzina. Około ośmiu firm prowadzących badania kliniczne z użyciem psychodelików leki, w dużej mierze polegaj na kontraktowych organizacjach badawczych, aby przeprowadzać tego typu badania, zwłaszcza gdy rozpoczynają one późniejsze badania kliniczne”.
Badania kliniczne
Prof. David Nutt, dyrektor wydziału neuropsychofarmakologii w Imperial College London i były przewodniczący UK Drug Abuse Advisory Committee, powiedział: „Istnieje wyraźna potrzeba badań klinicznych leków psychedelicznych poza kilkoma ośrodkami akademickimi, które obecnie prowadzą te badania. Dlatego witam organizację zewnętrzną, która rozwija niezbędne umiejętności i wiedzę, aby wspierać firmy, które chcą zainwestować w te terapie”.
Współpraca
Obiekt będzie zlokalizowany w pobliżu Harley Street i początkowo będzie zatrudniał 13 osób. Pierwsze próby, zaplanowane we współpracy z firmą biotechnologiczną Psyence z Toronto, skupią się na zastosowaniu psilocybiny do leczenia zaburzeń adaptacyjnych – emocjonalnej lub behawioralnej reakcji na stresujące wydarzenie w życiu danej osoby – u osób z diagnozą terminalną.
Clerkenwell Health współpracuje również z kanadyjskimi i amerykańskimi firmami Mindset Pharma i Mydecine, które koncentrują się na leczeniu zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych oraz psychoterapii wspomaganej psychodelikami w przypadku depresji i uzależnienia od nikotyny.
Źródło: theguardian.com (PL)