Stany Zjednoczone - Firma zajmująca się badaniami klinicznymi i danymi ValidCare LLC w Ameryce współpracuje z głównymi firmami CBD nad ogólnobranżowym badaniem wpływu kannabidiolu na wątrobę.
Uczestnikami badania będą: Boulder Botanical & Bioscience Labs, CBDistillery, CBD American Shaman, Charlotte's Web, CWBHF, Columbia Care, CCHWF HempFusion i Kannaway.
Analiza skupi się na pomiarze wpływu na wątrobę codziennego stosowania pochodnych konopi CBD i izolatu CBD przez zdrowych dorosłych.
Firmy odpowiadają na wielokrotne prośby FDA o komentarz na ten temat, w tym raport agencji z 5 marca skierowany do Kongresu. W tym raporcie poproszono o dostarczenie danych naukowych, aby pewnie określić przepisy dotyczące produktów CBD pochodzących z konopi.
O tym nowym badaniu CBD
Odnośnie badania CBD: Badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane w oparciu o kluczowe informacje przekazane przez FDA, główne marki branżowe oraz jako zewnętrzni główni badacze Keith Aqua, MD i Jeffrey Lombardo PharmD, BCOP - zarówno szanowani i recenzowani lekarze, jak i stopnie doktorskie w biostatystyka.
Badanie ma rozpocząć się w trzecim kwartale i zakończyć do końca roku. Projekt będzie wymagał udziału co najmniej 700 konsumentów i zbierze osobiste historie, badania krwi i dane produktów, aby dać naukowcom możliwość lepszego zrozumienia wielu zmiennych w populacjach, produktach i stylu życia.
„Ponieważ dane są zarówno naukowe, jak i oparte na danych, możemy zapewnić długoterminowe zaufanie konsumentów, jednocześnie rozwiązując obawy FDA dotyczące bezpieczeństwa produktów CBD” - powiedział Tim Orr, wiceprezes Charlotte's Web.
Dlaczego to badanie CBD jest ważne?
Dlaczego to ma znaczenie: w ubiegłym roku FDA wydała opinię konsumentów na temat produktów zawierających konopie indyjskie lub produkty pochodne konopi.
Agencja stwierdziła, że CBD „może powodować szkody” i „powodować uszkodzenie wątroby”. Agencja dodała, że widziała tylko ograniczone dane na temat bezpieczeństwa CBD, dlatego należy dokładniej zbadać ryzyko.
Dzieje się tak w czasie, gdy zarówno FDA, jak i FTC (Federalna Komisja Handlu) w Ameryce wydały ostrzeżenia firmom, które sprzedają produkty CBD z nieuzasadnionymi roszczeniami medycznymi i o nieznanej jakości.
Badania takie jak ValidCare mogą dostarczyć cennych danych z rzeczywistego świata w celu dalszego uzasadnienia przyszłych decyzji FDA dotyczących nauki, bezpieczeństwa i jakości produktów zawierających CBD.
„Mamy nadzieję, że ujawnimy prawdziwe dowody potwierdzające codzienne stosowanie CBD u zdrowych osób dorosłych, a wraz z postępem tych badań będziemy lepiej wyposażyć społeczność konopną w jej korzyści zdrowotne” - powiedziała Rosemary Mazanet, główna naukowiec Columbia Care.
Źródła obejmują Benzinga (EN), Hodowca Konopi (EN), HempIndustryCodziennie (EN), NaturalProducts Insider (EN)
