Firma GW Pharmaceuticals otrzymała zgodę na Epidyolex® (kannabidiol) do leczenia ataków związanych z kompleksem stwardnienia guzowatego (TSC) w Wielkiej Brytanii.
GW Pharmaceuticals, obecnie część Jazz Pharmaceuticals, ogłosiła, że brytyjska Agencja Regulacji Produktów Medycznych i Opieki Zdrowotnej (MHRA) zatwierdziła nowe wskazanie dla Epidyolex® (kannabidiol); jako leczenie wspomagające drgawek związanych z zespołem stwardnienia guzowatego (TSC) u pacjentów w wieku dwóch lat i starszych. Zespół stwardnienia guzowatego (TSC) to choroba dziedziczna, w której łagodne guzy rozwijają się w różnych miejscach ciała.
Kannabidiol w leczeniu nowotworów i epilepsji
„Jesteśmy zachwyceni decyzją MHRA dotyczącą tego nowego wskazania, która stanowi znaczący krok naprzód dla pacjentów z TSC w Wielkiej Brytanii” – powiedział Chris Tovey, wiceprezes wykonawczy Jazz Pharmaceuticals.
Epidyolex, pierwszy lek na bazie konopi na bazie roślin, został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania w Stanach Zjednoczonych oraz przez Komisję Europejską (KE) do stosowania w Unii Europejskiej (UE). Jest to roztwór doustny zawierający wysoko oczyszczony kannabidiol (CBD). Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła lek do leczenia napadów związanych z LGS, zespołem Dravet i TSC.
Przeczytaj więcej europeanpharmaceuticalreview.com (Źródło, EN)
