Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) uko wazi kuunda mfumo mpya wa udhibiti wa cannabidiol (CBD), kulingana na afisa wa wakala akizungumza katika RAPS Convergence 2023.
"FDA imejitolea kutekeleza sera nzuri, zenye msingi wa kisayansi kuhusu CBD," alisema Owen McMaster, mkaguzi mkuu wa pharmacology/toxicology katika Ofisi ya Kitengo cha Kuambukiza cha Dawa/Tox kwa Magonjwa ya Kuambukiza (DPT-ID). Magonjwa (OID) katika Kituo cha FDA cha Tathmini na Utafiti wa Dawa (CDER). "Tunatazamia kufanya kazi na Congress katika njia mpya ya kusonga mbele - kupunguza madhara na mbinu ya udhibiti."
Mamia ya bidhaa mpya za bangi
Kuvutiwa na bidhaa zinazohusiana na bangi na sativa ya bangi kumeongezeka katika muongo mmoja uliopita. FDA imepokea maombi 50 ya Dawa Mpya ya Uchunguzi (IND) ya bidhaa zinazohusiana na bangi katika kipindi cha miaka 800 iliyopita, ikijumuisha maombi 400 ya IND katika miaka 10 iliyopita. Kwa sasa shirika hilo lina IND 150 zinazotumika katika maeneo ya uraibu, maumivu, dawa, magonjwa ya mfumo wa neva, kinga ya mwili na uvimbe, McMaster aliiambia RASP.org.
CBD kwa sasa ina makadirio ya ukubwa wa soko wa angalau $4 bilioni. Ikiwa wakala utatoa mwongozo wa jinsi gani CBD inaweza kuuzwa kwa usalama, hii inatarajiwa kuongezeka kwa kasi zaidi kuliko sasa. Hii inahitaji kanuni nzuri.
McMaster alielezea kuwa FDA imepokea maombi kadhaa ya raia wakiomba wakala kuruhusu bidhaa za CBD kudhibitiwa kama virutubisho vya lishe. "Kwa bahati mbaya, mifumo iliyopo ya udhibiti tuliyo nayo ya vyakula na virutubishi haifai kwa cannabidiol. Haijulikani wazi jinsi bidhaa za CBD zinaweza kufikia viwango vya usalama vya virutubisho vya lishe au viongeza vya chakula, "alielezea.
Kiwango cha usalama cha CBD
"Katika kudhibiti dawa, FDA hutumia kiwango cha usalama ambacho huzingatia hatari na faida kwa watu binafsi walio na hali maalum ya matibabu, wakati virutubisho vya chakula "hutumiwa na kundi pana" la watu wanaotaka kuongeza chakula na kudumisha afya. Kiwango cha vyakula na virutubisho vya lishe ni kwamba bidhaa ina matarajio ya usalama ya kutosha. "Faida hazizingatiwi."
Kikundi cha kazi kilichopewa jukumu la kuchunguza masomo juu ya bidhaa zinazohusiana na CBD, kama vile Epidiolex, ilitoa taarifa mnamo Januari 2023 ikielezea hoja zao nyuma ya hitimisho kwamba CBD haiwezi kufikia viwango vya usalama vya virutubisho vya lishe au viongeza vya chakula. Mazingatio yalijumuisha ukosefu wa ushahidi juu ya viwango vya matumizi salama kwa CBD na kwa muda salama wa matumizi. Kikundi kazi pia kilipata hatari zinazohusiana na kusimamia CBD kwa wanyama, na hatari inayoweza kutokea kwa watu wanaotumia nyama, maziwa na mayai kutoka kwa wanyama waliopewa CBD.
"Njia mpya ya udhibiti inahitaji kuendelezwa. "Njia mpya ya udhibiti itawanufaisha watumiaji kwa kutoa ulinzi na uangalizi wa kudhibiti na kupunguza hatari zinazohusiana na bidhaa za CBD."
Hata hivyo, mamlaka kutoka kwa Congress inahitajika kabla ya FDA kuanza kazi yake katika eneo hili. Mnamo Oktoba 2022, Ikulu ya White House ilitoa taarifa ikimuuliza Katibu wa Afya na Huduma za Kibinadamu wa Merika na Mwanasheria Mkuu wa Serikali kukagua jinsi bangi inavyodhibitiwa chini ya sheria ya shirikisho. Uamuzi kutoka kwa Utawala wa Utekelezaji wa Dawa za Kulevya unasubiri.
Wakati huo huo, McMaster alionyesha kuwa FDA imejitolea kutekeleza juhudi zinazolenga dawa zilizo hatarini.
Chanzo: rasp.org (EN)
