Trong một nghiên cứu ở giai đoạn II, viên nén dưới lưỡi cannabidiol (CBD) làm giảm điểm số cơn đau ở những bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại biên khoảng 50%.
Dạng bệnh thần kinh phổ biến nhất ở bệnh tiểu đường loại 1 là bệnh thần kinh ngoại vi. Các dây thần kinh của hệ thần kinh ngoại biên bị ảnh hưởng: những dây thần kinh này kết nối các cơ quan và mô với tủy sống. Với bệnh thần kinh ngoại biên, người bệnh thường bị bàn chân, cẳng chân và đôi khi cả cánh tay, bụng và lưng.
Theo Pure Green Pharmaceuticals Inc, điều trị bằng viên ngậm dưới lưỡi cannabidiol (CBD) hòa tan trong nước ở bệnh nhân tiểu đường bị đau thần kinh vừa đến nặng đã dẫn đến cải thiện đáng kể về cả mức độ đau trung bình và điểm số đau cao nhất. Điều này so với giả dược.
Ảnh hưởng của CBD đối với bệnh tiểu đường
Sang giai đoạn II-studie (NCT04679545) thu nhận 54 bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại biên do đái tháo đường (pDPN) ở bàn chân. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên 1: 1 để nhận viên nén ngậm dưới lưỡi, độc quyền của Pure Green chứa 20 mg CBD hoặc giả dược ba lần một ngày. Điều này trong 28 ngày.
Công ty báo cáo rằng những bệnh nhân được điều trị tích cực ít đau hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược (p <0,001) và ít đau hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược (p <0,001). Phương pháp điều trị CBD cũng dẫn đến những cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong chất lượng cuộc sống và cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng đối với chất lượng giấc ngủ và chứng lo âu.
Điều trị đột phá bệnh thần kinh ngoại biên do tiểu đường
Dr. Debra Kimless, Giám đốc Y tế của Pure Green và Chuyên gia Gây mê được Hội đồng Chứng nhận, nhận xét: “Việc đạt được kết quả giảm đau lâm sàng và thống kê cho những bệnh nhân này chỉ trong vài tuần là điều rất hài lòng và thực sự ngoài mong đợi. Điều thú vị là kết quả của nghiên cứu có đối chứng với giả dược này phù hợp với kết quả của nghiên cứu pDPN nhãn mở của Pure Green Pharmaceuticals, trong đó cả hai nghiên cứu đều cho thấy điểm số cơn đau giảm đáng kể khoảng 50%. Sự an toàn của bệnh nhân luôn được đặt lên hàng đầu và là điểm đánh dấu quan trọng nhất của chúng tôi. Không có tác dụng phụ ở bệnh nhân dùng thuốc trong cả hai thử nghiệm lâm sàng. ”
Stephen Goldner, Giám đốc điều hành của công ty và là chuyên gia lâu năm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), nói thêm, “Một cuộc họp phát triển thuốc chung với FDA đã đặt chúng tôi trên con đường này. Chúng tôi mong muốn được quay lại FDA để chia sẻ dữ liệu này. FDA rất mong muốn giảm bớt sự đau khổ của bệnh nhân trong số lượng bệnh nhân rất lớn này, đặc biệt là khi COVID-19 dường như đã làm tăng số lượng bệnh nhân đái tháo đường.
Bệnh thần kinh ngoại biên do đái tháo đường (DPN) là cơn đau do tổn thương các dây thần kinh ngoại vi ở bàn chân và bàn tay do lượng đường trong máu tăng cao mãn tính. Nó ảnh hưởng đến hơn 50 phần trăm bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), 34,2 triệu người ở Hoa Kỳ mắc bệnh tiểu đường và thêm 88 triệu người bị tiền tiểu đường. Theo Tạp chí Các biến chứng Đái tháo đường, chi phí cho DPN là khoảng 2015 đô la cho mỗi bệnh nhân mỗi năm vào năm 30.000.
Đọc thêm về europeanpharmosystemreview.com (Nguồn, EN)
