FDA n wa Ilana CBD Tuntun

nipa Ẹgbẹ Inc.

cbd afikun

Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ṣii si idagbasoke ilana ilana ilana tuntun fun cannabidiol (CBD), ni ibamu si oṣiṣẹ ile-ibẹwẹ ti n sọrọ ni RAPS Convergence 2023.

“FDA ti pinnu lati dun, awọn eto imulo ti o da lori imọ-jinlẹ lori CBD,” Owen McMaster sọ, oluyẹwo elegbogi giga / toxicology ni Office of Infectious's Division of Pharm/Tox for Infectious Diseases (DPT-ID) Arun (OID) ninu Ile-iṣẹ FDA fun Igbelewọn Oògùn ati Iwadi (CDER). "A nireti lati ṣiṣẹ pẹlu Ile asofin ijoba lori ọna tuntun siwaju - idinku ipalara ati ilana ilana."

Awọn ọgọọgọrun awọn ọja cannabis tuntun

Anfani si awọn ọja ti o ni ibatan cannabis ati sativa cannabis ti pọ si ni ọdun mẹwa sẹhin. FDA ti gba awọn ohun elo 50 Oògùn Tuntun Iwadi (IND) fun awọn ọja ti o ni ibatan cannabis ni awọn ọdun 800 sẹhin, pẹlu awọn ohun elo IND 400 ni ọdun 10 sẹhin. Ile-ibẹwẹ lọwọlọwọ ni awọn IND ti nṣiṣe lọwọ 150 ni awọn agbegbe ti afẹsodi, irora, oogun, neurology, ajẹsara ati igbona, McMaster sọ fun RASP.org.

CBD Lọwọlọwọ ni iwọn ọja ifoju ti o kere ju $ 4 bilionu. Ti o ba ti ibẹwẹ pese itoni lori bi CBD le ta lailewu, eyi ni a nireti lati pọ si ni iyara ju lọwọlọwọ lọ. Eyi nilo awọn ilana to dara.

McMaster salaye pe FDA ti gba ọpọlọpọ awọn ẹbẹ ara ilu ti n beere pe ile-ibẹwẹ gba awọn ọja CBD laaye lati ṣe ilana bi awọn afikun ijẹẹmu. “Laanu, awọn ilana ilana ti o wa tẹlẹ ti a ni fun awọn ounjẹ ati awọn afikun ko yẹ fun cannabidiol. Ko ṣe afihan bi awọn ọja CBD ṣe le pade awọn iṣedede ailewu fun awọn afikun ijẹẹmu tabi awọn afikun ounjẹ, ”o salaye.

Iwọn aabo CBD

"Ni ṣiṣe ilana awọn oogun, FDA nlo boṣewa ailewu ti o ṣe akiyesi awọn ewu ati awọn anfani fun awọn ẹni-kọọkan pẹlu ipo iṣoogun kan pato, lakoko ti awọn afikun ijẹẹmu jẹ lilo nipasẹ ẹgbẹ ti o gbooro” ti awọn ẹni-kọọkan ti n wa lati ṣafikun ounjẹ ati ṣetọju ilera. Iwọnwọn fun awọn ounjẹ ati awọn afikun ijẹẹmu ni pe ọja naa ni ireti aabo ti o tọ. "Awọn anfani ko ṣe akiyesi."

Ẹgbẹ ti n ṣiṣẹ pẹlu ṣiṣe ayẹwo awọn iwadii lori awọn ọja ti o jọmọ CBD, gẹgẹbi Epidiolex, ṣe ifilọlẹ alaye kan ni Oṣu Kini ọdun 2023 ti n ṣalaye ero wọn lẹhin ipari pe CBD ko le pade awọn iṣedede ailewu fun awọn afikun ijẹunjẹ tabi awọn afikun ounjẹ. Awọn ero pẹlu aini ẹri lori awọn ipele lilo ailewu fun CBD ati fun iye akoko lilo ailewu. Ẹgbẹ ti n ṣiṣẹ tun rii awọn eewu ti o ni nkan ṣe pẹlu iṣakoso CBD si awọn ẹranko, ati eewu ifihan ti o pọju fun awọn eniyan ti n gba ẹran, wara ati awọn ẹyin lati awọn ẹranko ti a fun ni CBD.

“Ọna ilana titun nilo lati ni idagbasoke. “Ọna ilana ilana tuntun yoo ṣe anfani awọn alabara nipa ipese awọn aabo ati abojuto lati ṣakoso ati dinku awọn eewu ti o ni ibatan si awọn ọja CBD.”

Sibẹsibẹ, aṣẹ lati Ile asofin ijoba nilo ṣaaju ki FDA le bẹrẹ iṣẹ rẹ ni agbegbe yii. Ni Oṣu Kẹwa Ọdun 2022, Ile White House ṣe ifilọlẹ alaye kan ti o beere lọwọ Akowe Ilera ti AMẸRIKA ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan ati Attorney General lati ṣe atunyẹwo bi o ṣe n ṣe ilana cannabis labẹ ofin ijọba. Ipinnu lati ọdọ Igbimọ Imudaniloju Oògùn ti wa ni isunmọtosi.

Nibayi, McMaster fihan pe FDA ti pinnu si awọn akitiyan imuse ti o fojusi awọn oogun ti o ni eewu giga.

Orisun: rasp.org (EN)

Awọn nkan ibatan

Fi kan ọrọìwòye

[asia adrate = "89"]