Wenn es um CBD geht, ist das vielleicht größte Gesundheitsrisiko für Verbraucher das Fehlen eines vernünftigen, wissenschaftlich fundierten Regulierungsrahmens.
CBD, einst der unterschätzte Cousin von THC, steht jetzt im gesellschaftspolitischen Rampenlicht.
Es wird von einigen als "Allheilmittel" und von anderen als "Schlangenöl" wahrgenommen. Im Zeitalter von Fehlinformationen und alternativen Fakten, die sich schnell über soziale Medien und die populären Medien verbreiten, wurde die Realität der potenziellen Risiken und Vorteile von CBD zuweilen übertrieben, manipuliert und missverstanden.
Inmitten konkurrierender und lautstarker Interessen verschiedener Branchen in den USA besteht die Herausforderung für die FDA in Amerika darin, ein rationales CBD-Regulierungssystem zu schaffen, das die öffentliche Gesundheit schützt. Verbraucher, Erzeuger und viele Politiker drängen auf eine rasche Umsetzung der CBD-Vorschriften. Die Hanfindustrie unterstützt natürlich die Herstellung und den Verkauf von CBD-Produkten, bietet jedoch keinen Konsens darüber, welche Vorschriften erlassen werden sollten. Viele Pharmaunternehmen bestehen darauf, dass CBD bei Dosierungen mit nachgewiesenem Nutzen von der FDA zugelassen und von einem medizinischen Fachpersonal verabreicht werden sollte.
Da die FDA für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verantwortlich ist, ist ihr Zögern leicht zu verstehen. Es war widerstrebend, eine "sichere Dosis" einer Verbindung zu bestätigen, die, obwohl sie vor der Beteiligung der Arzneimittelhersteller in den USA verkauft wurde, von der Drug Enforcement Administration als Arzneimittel der Liste I ohne akzeptierte medizinische Verwendung und mit eingestuft wurde hohes Missbrauchspotential. Tatsächlich wird CBD immer noch auf diese Weise klassifiziert, wenn es synthetisiert oder aus anderem Cannabis als Hanf gewonnen wird.
Leider könnte die Regelungslücke, die durch laufende Diskussionen über die Sicherheit von CBD entsteht, möglicherweise ein größeres Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen als die CBD selbst. Ohne Regulierung kann nicht ausgeschlossen werden, dass Verbraucher und Patienten Produkte kaufen, die Schwermetalle, Pestizide, Lösungsmittel und andere schädliche Substanzen enthalten können. Sie verwenden möglicherweise Produkte, die aufgrund des Vorhandenseins von THC falsch gekennzeichnet sind und die Verbraucher nicht über ihr Vergiftungspotential informieren.
In diesem föderalen Vakuum haben einige Staaten wie New York schnell Vorschriften erlassen, um das öffentliche Risiko zu minimieren. Viele Staaten in Amerika haben jedoch nichts getan.
Cannabis sativa L. enthält über 120 Cannabinoide, darunter Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD). THC ist das wichtigste psychoaktive Cannabinoid, das in Cannabis vorkommt, und seine Wirkung ist ein gut dokumentiertes Sicherheitsproblem. Volkow und Kollegen In einer Studie aus dem Jahr 2014 wurde festgestellt, dass potenzielle negative Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von THC wie Vergiftungen, Euphorie, Fahrstörungen, die mögliche (aber viel diskutierte) Entwicklung von Psychosen bei Menschen mit genetischer Anfälligkeit und leichten bis mittelschweren kurz- und langfristigen kognitiven Beeinträchtigungen auftreten . Diese Ergebnisse wurden bei Dosen von nur 10 Milligramm THC dokumentiert.
Aktuelle Untersuchungen haben gezeigt, dass CBD selbst bei hohen Dosen bei gesunden Personen nur ein geringes bis gar kein Sicherheitsrisiko aufweist. Es wurde gezeigt, dass Dosen von 6.000 Milligramm CBD bei akuter Verabreichung (dh Einzeldosis) sicher sind, und der tägliche Verzehr von 3.000 Milligramm CBD bei gesunden Personen und einem Äquivalent von 3.500 Milligramm CBD bei Personen mit tubulärer Sklerose hat sich als sicher erwiesen. Die dokumentierten Nebenwirkungen (sogenannte UE) in den oben genannten gesunden Freiwilligenstudien waren alle leicht oder mäßig; Es wurden keine Todesfälle, schwerwiegenden oder schweren Nebenwirkungen, Abbrüche aufgrund von Nebenwirkungen oder klinisch signifikanten Labor-, Vitalparameter-, EKG- oder körperlichen Untersuchungsergebnissen gemeldet. Studien mit anderen gereinigten CBD-Präparaten als Epidiolex haben gezeigt, dass Dosen von 1.500 Milligramm pro Tag gut vertragen wurden (Bergamaschiet al., 2011).
Bei einer kürzlich durchgeführten retrospektiven Analyse von Daten zu Nebenwirkungen von 40.460 Patienten in Kanada unter Verwendung einer Formulierung mit hohem CBD / niedrigem THC-Gehalt traten von Januar 0,38 bis November 152 nur 2017 Prozent (n = 2018) dieser Patienten Nebenwirkungen auf, von denen fünf wurden ernsthaft in Betracht gezogen (Wareet al., 2019).
Die Beweise für die Sicherheit von CBD sind stark. Es ist wichtig zu beachten, dass CBD wie bei fast jeder bekannten Verbindung nicht vollständig gutartig ist. Studien zu CBD bei Kindern haben einige Arzneimittelwechselwirkungen bei 5 mg / kg festgestellt. Größere Studien haben erhöhte Leberenzyme gezeigt, wenn CBD in hohen Dosen von 20 mg / kg (Äquivalentdosis für Erwachsene von 1400 Milligramm pro Tag) mit einem anderen Medikament, das bekanntermaßen Lebertoxizität verursacht, Valproinsäure, eingenommen wird. Es gab auch Berichte über Patienten mit Schläfrigkeit, typischerweise einer äquivalenten Erwachsenendosis von 1400 mg pro Tag, während Benzodiazepin, Clobazam, eingenommen wurde, von dem bekannt ist, dass es mit CBD interagiert.
Viele führen den „Mangel an Forschung“ zur Sicherheit von CBD als Grund für eine Verzögerung der Regulierung an. In Amerika ist jedoch eine Vielzahl von Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten ohne Rezept (OTC) erhältlich, wobei nur wenige oder gar keine schlüssigen wissenschaftlichen Beweise für ihre Sicherheit oder Wirksamkeit vorliegen. Es ist bekannt, dass leicht verfügbare Nahrungsergänzungsmittel wie Johanniskraut, Kava und Yohimbe mit anderen Medikamenten interagieren oder ernsthafte Risiken wie Leberschäden, schnelle Herzfrequenz, Nierenversagen, Krampfanfälle und Herzinfarkt darstellen. Die Supplementindustrie muss nur die Sicherheit von Nagetieren und nicht von Menschen nachweisen, um diese Produkte zu vermarkten. Wenn die gleichen Sicherheitsstandards, die für den Verkauf von CBD als Ergänzung in Betracht gezogen würden, auf dem Markt in größerem Umfang angewendet würden, würde der heute bekannte Markt für Ergänzungsmittel nicht existieren.
Tatsächlich werden viele Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente an Amerikaner vermarktet, obwohl nachgewiesen wurde, dass sie ein Risiko für die Verbraucher darstellen können. Die FDA sammelt Sicherheitsdaten zu den meisten Produkten (legal und illegal) in den USA über das FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Calcium, eine Ergänzung, hat 2.624 Nebenwirkungen gemeldet, darunter 232 Todesfälle, 129 Nierenberichte. Acetaminophen (OTC-Generikum Tylenol®) berichtet über 50.677 Nebenwirkungen, darunter 10.518 Todesfälle, 5.825 Fälle von Toxizität, 1.110 Fälle von Nierenschäden und 841 Berichte über Arzneimittelwechselwirkungen.
Eine Überprüfung der verfügbaren Sicherheitsdaten von Januar 2014 bis August 2019 zeigt nur 197 Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-pharmazeutischem CBD, darunter 55 Berichte über Schläfrigkeit (Schläfrigkeit) und 42 Berichte über Arzneimittelwechselwirkungen.
Wenn es um CBD geht, ist das vielleicht größte Gesundheitsrisiko für die Verbraucher das Fehlen eines vernünftigen, wissenschaftlich fundierten Rechtsrahmens, der uns vor dem tatsächlichen Schaden kontaminierter, falsch etikettierter und verantwortungslos vermarkteter Produkte schützen soll.
Alles bisher zeigt, dass CBD ein sehr sicheres Medikament mit einem großen positiven Potenzial für die öffentliche Gesundheit ist.
Quellen ua 420intel (EN), GreenEntrepreneur (EN)
