ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಕ್ಯಾನಬಿಡಿಯಾಲ್ (ಸಿಬಿಡಿ) ಗಾಗಿ ಹೊಸ ನಿಯಂತ್ರಕ ಚೌಕಟ್ಟನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ, RAPS ಕನ್ವರ್ಜೆನ್ಸ್ 2023 ನಲ್ಲಿ ಮಾತನಾಡುವ ಏಜೆನ್ಸಿ ಅಧಿಕಾರಿಯ ಪ್ರಕಾರ.
"ಎಫ್‌ಡಿಎಯು ಸಿಬಿಡಿಯಲ್ಲಿನ ಉತ್ತಮ, ವಿಜ್ಞಾನ-ಆಧಾರಿತ ನೀತಿಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ" ಎಂದು ಓವನ್ ಮೆಕ್‌ಮಾಸ್ಟರ್ ಹೇಳಿದರು, ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಫಾರ್ಮ್/ಟಾಕ್ಸ್‌ನ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ವಿಭಾಗದ (ಡಿಪಿಟಿ-ಐಡಿ) ಹಿರಿಯ ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರ/ವಿಷಶಾಸ್ತ್ರದ ವಿಮರ್ಶಕ. FDA ಯ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನೆಯ ಕೇಂದ್ರ (CDER). "ನಾವು ಮುಂದೆ ಹೊಸ ಹಾದಿಯಲ್ಲಿ ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ ಜೊತೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ - ಹಾನಿ ಕಡಿತ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ವಿಧಾನ."
ನೂರಾರು ಹೊಸ ಗಾಂಜಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
ಕಳೆದ ದಶಕದಲ್ಲಿ ಗಾಂಜಾ-ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಗಾಂಜಾ ಸಟಿವಾದಲ್ಲಿ ಆಸಕ್ತಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಕಳೆದ 50 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ 800 IND ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಕಳೆದ 400 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಗಾಂಜಾ-ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗಾಗಿ FDA 10 ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಷನಲ್ ನ್ಯೂ ಡ್ರಗ್ (IND) ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ. ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಪ್ರಸ್ತುತ 150 ಸಕ್ರಿಯ IND ಗಳನ್ನು ವ್ಯಸನ, ನೋವು, ಔಷಧ, ನರವಿಜ್ಞಾನ, ಇಮ್ಯುನೊಲಾಜಿ ಮತ್ತು ಉರಿಯೂತದ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು McMaster RASP.org ಗೆ ತಿಳಿಸಿದರು.
CBD ಪ್ರಸ್ತುತ ಕನಿಷ್ಠ $4 ಬಿಲಿಯನ್ ಅಂದಾಜು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಹೇಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡಿದರೆ ಸಿಬಿಡಿ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಹುದು, ಇದು ಪ್ರಸ್ತುತಕ್ಕಿಂತ ವೇಗವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಇದಕ್ಕೆ ಉತ್ತಮ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
CBD ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಏಜೆನ್ಸಿಗೆ ಅವಕಾಶ ನೀಡುವಂತೆ ವಿನಂತಿಸಿದ ಹಲವಾರು ನಾಗರಿಕ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು FDA ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ ಎಂದು McMaster ವಿವರಿಸಿದರು. "ದುರದೃಷ್ಟವಶಾತ್, ಆಹಾರಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರಕಗಳಿಗಾಗಿ ನಾವು ಹೊಂದಿರುವ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಚೌಕಟ್ಟುಗಳು ಕ್ಯಾನಬಿಡಿಯಾಲ್ಗೆ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ. CBD ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳು ಅಥವಾ ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂಬುದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿಲ್ಲ, ”ಎಂದು ಅವರು ವಿವರಿಸಿದರು.
CBD ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡ
"ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವಲ್ಲಿ, ಎಫ್ಡಿಎ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಅಪಾಯಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುವ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳನ್ನು "ವಿಶಾಲ ಗುಂಪಿನಿಂದ" ಆಹಾರಕ್ರಮವನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಬಯಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ. ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಪೌಷ್ಟಿಕಾಂಶದ ಪೂರಕಗಳ ಮಾನದಂಡವೆಂದರೆ ಉತ್ಪನ್ನವು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಸಮಂಜಸವಾದ ನಿರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. "ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ."
ಎಪಿಡಿಯೊಲೆಕ್ಸ್‌ನಂತಹ CBD-ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮೇಲಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಕಾರ್ಯನಿರತ ಗುಂಪು ಜನವರಿ 2023 ರಲ್ಲಿ ಹೇಳಿಕೆಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳು ಅಥವಾ ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳಿಗೆ CBD ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂಬ ತೀರ್ಮಾನದ ಹಿಂದಿನ ಅವರ ತಾರ್ಕಿಕತೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಪರಿಗಣನೆಗಳು CBD ಗಾಗಿ ಸುರಕ್ಷಿತ ಬಳಕೆಯ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಸುರಕ್ಷಿತ ಅವಧಿಗೆ ಸಾಕ್ಷ್ಯದ ಕೊರತೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಕಾರ್ಯನಿರತ ಗುಂಪು ಪ್ರಾಣಿಗಳಿಗೆ CBD ಯನ್ನು ನೀಡುವುದರೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ ಮತ್ತು CBD ನೀಡಿದ ಪ್ರಾಣಿಗಳಿಂದ ಮಾಂಸ, ಹಾಲು ಮತ್ತು ಮೊಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಸೇವಿಸುವ ಜನರಿಗೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯ ಅಪಾಯವಿದೆ.
"ಹೊಸ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ. "CBD ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸುರಕ್ಷತೆಗಳು ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಮೂಲಕ ಹೊಸ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾರ್ಗವು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ."
ಆದಾಗ್ಯೂ, ಈ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ FDA ತನ್ನ ಕೆಲಸವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಕಾಂಗ್ರೆಸ್‌ನಿಂದ ಆದೇಶದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ, ಶ್ವೇತಭವನವು ಯುಎಸ್ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಕಾರ್ಯದರ್ಶಿ ಮತ್ತು ಅಟಾರ್ನಿ ಜನರಲ್ ಫೆಡರಲ್ ಕಾನೂನಿನಡಿಯಲ್ಲಿ ಗಾಂಜಾವನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಕೇಳುವ ಹೇಳಿಕೆಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು. ಡ್ರಗ್ ಎನ್‌ಫೋರ್ಸ್‌ಮೆಂಟ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್‌ನ ನಿರ್ಧಾರವು ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿದೆ.
ಏತನ್ಮಧ್ಯೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಜಾರಿ ಪ್ರಯತ್ನಗಳಿಗೆ FDA ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಮ್ಯಾಕ್‌ಮಾಸ್ಟರ್ ಸೂಚಿಸಿದರು.
ಮೂಲ: rasp.org (ಎನ್)
