La FDA augmente les contrôles sur les produits CBD

porte Équipe inc.

2021-01-18-FDA renforce le contrôle des entreprises CBD

Alors que le marché des produits à base de chanvre décolle, de nombreux investisseurs sont aux prises avec la zone grise dans laquelle les produits à base de chanvre sont commercialisés en Amérique. En particulier, la demande croissante de cannabidiol (CBD) a entraîné la prolifération d'une grande variété de produits disponibles en vente libre chez de nombreux détaillants.

De nombreuses entreprises sont impatientes de pénétrer le marché en croissance, mais le cadre juridique est très flou pour de nombreux fabricants et consommateurs. Les acteurs de l'industrie, les législateurs étatiques et fédéraux et les tribunaux des États-Unis font donc pression sur la Food and Drug Administration (FDA). Cette agence supervise et réglemente le processus d'approbation pour la commercialisation et la vente de CBDles produits ajoutés aux aliments, aux médicaments ou aux cosmétiques.

Lois et réglementations relatives au CBD

L'élaboration de règlements est un processus lent. Les ventes au détail de produits à base de CBD ont explosé depuis l'adoption de la loi de 2018 sur l'amélioration de l'agriculture (mieux connue sous le nom de Farm Bill de 2018). Le Farm Bill a retiré le chanvre de la Loi sur les substances contrôlées, ouvrant la voie à la production, à la commercialisation et à l'utilisation légales de produits à base de chanvre et de ses dérivés. Sauf les dérivés contenant plus de 0,3 % de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC).
Le Farm Bill de 2018 a également confirmé le pouvoir de la FDA de réglementer le CBD en tant que substance relevant du champ d'application de la loi FD&C lorsqu'il est ajouté à des aliments, des médicaments ou des cosmétiques.

À ce jour, la FDA n'a approuvé qu'un seul produit pharmaceutique CBD (Epidiolex). Le médicament est utilisé pour traiter les affections épileptiques rares. Cependant, il n'a pas approuvé le CBD en tant qu'ingrédient ou additif «généralement reconnu comme sûr» en vertu de la loi FD&C dans les compléments alimentaires et autres produits nutritionnels. Avec l'évolution des lois sur le chanvre et le cannabis sous les projecteurs à l'échelle nationale, la FDA a commencé à accorder plus d'attention au contrôle des produits CBD.

Contrôle strict des produits CBD

Depuis 2015, la FDA a émis plus de 50 lettres d'avertissement ciblant les entreprises de CBD pour des pratiques de marketing et d'étiquetage inadmissibles. Le point de vue est que les entreprises ne devraient jamais prétendre que leur produit CBD a des applications médicales ou des avantages thérapeutiques. Un exemple de ceci est la publicité des produits CBD pour traiter des conditions telles que l'arthrite, le cancer et même le COVID-19.

La FDA s'oppose également aux étiquettes CBD avec des allégations d'avantages médicaux ou thérapeutiques lorsqu'il n'y a pas d'instructions complètes ou précises au consommateur sur la façon d'utiliser le produit CBD en toute sécurité. La FDA note en outre que certains de ces produits à base de CBD sont commercialisés en tant qu'aliments santé et compléments nutritionnels à usage médical ou à des avantages thérapeutiques. C'est également inadmissible. Lorsque le marketing ou l'étiquette contient une allégation relative à la santé ou au bien-être, cela peut conduire à une enquête approfondie.

Le nombre de lettres d'avertissement spécifiques au CBD envoyées en 2019 et 2020 a montré une augmentation marquée des recherches de la FDA sur les produits CBD. Le 22 décembre 2020, la FDA a annoncé que sa dernière série de lettres d'avertissement avait été envoyée aux entreprises qui commercialisent des produits nasaux (p. Ex., Vaporisateur nasal), des produits pour inhalation (p. . La FDA a déclaré que ces produits sont particulièrement préoccupants en raison de la voie d'administration et présentent un risque important pour la santé publique.

Directives pratiques pour les entreprises CBD

Malgré ses efforts d'application, la FDA continue de souligner son soutien au développement de produits CBD. Le 17 décembre 2020, la Federal Trade Commission (FTC) a annoncé qu'elle avait lancé l'opération CBDeceit: la première grande répression contre les entreprises de CBD pour la commercialisation de produits CBD prétendant à tort traiter des conditions médicales graves telles que le cancer. en dépit de ne pas être scientifiquement soutenu. Contrairement aux lettres d'avertissement de la FDA, la FTC a infligé des amendes. Cinq des six sociétés de CBD sanctionnées doivent payer des amendes allant de 20.000 85.000 $ à XNUMX XNUMX $. Il est donc conseillé aux producteurs de CBD et aux vendeurs de gérer le marketing et l'étiquetage avec soin.

En outre, les entreprises de la CDB doivent suivre attentivement les développements réglementaires et examiner régulièrement la manière dont ces développements s'alignent sur leurs activités commerciales.

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