הרגולטורים האירופיים מוכנים לעבוד יחד על האיכות והבטיחות של מזון ותוספי CBD בתעשיית ההמפ. הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) מסרה ל-Hemp Industry Daily כי היא תבדוק בקשות להעלאת הרף לאישור מכירת מוצרי CBD ללא מרשם.
עובדים יחד על CBD איכותי
שיתוף פעולה יכול להיות שימושי מאוד לשיפור איכות המוצרים. כשאנחנו יודעים מה יש במוצרים באיזו צורה, מידה ואיכות, ניתן למשל להגביל את מספר הניסויים בבעלי חיים. "זה יהיה הגיוני לאסוף באופן קולקטיבי נתונים טוקסיקולוגיים (או אפילו אנושיים) בכל הנוגע ליצירת חומר מטוהר ומוגדר היטב", אמר דובר ה- EFSA בדוא"ל.
מאמצי שיתוף הפעולה של קבוצות קנבוס אירופאיות ממריאים, כאשר יצרני CBD רבים נאבקים לכלול קנבינואידים תחת קטלוג המזון החדש של האיחוד האירופי. ייעוד המזון החדש של CBD, שהוכרז בינואר 2019, אומר שמוצרי קנבידיול רבים ללא מרשם צריכים לקבל תחילה אישור רגולטורי לפני שניתן יהיה לשווק אותם.
אכיפה ואישור
אכיפת חוק המזון החדש מושארת למדינות החברות באיחוד האירופי, מה שמוביל לטלאים של זמינות CBD ברחבי היבשת. EFSA היא סוכנות האיחוד האירופי המבצעת הערכות סיכונים לשימושים חדשים במזון. תהליך הגשת הבקשה לאישור האיחוד האירופי הוא תהליך ארוך ויקר, אמרה אדלה וויליאמס, עורכת דין ושותפה של קבוצת מדעי החיים במשרד עורכי הדין ארנולד אנד פורטר בלונדון.
"זה כולל סדרה שלמה של מחקרים, פרה-קליניים ובבני אדם, על מוצר המזון החדש, על ספיגתו, תפוצתו, חילוף החומרים, הפרשתו ורעילותו", אמר ויליאמס. הנתונים הדרושים יקושרו לצריכה היומית הצפויה ולסוג האנשים הצפויים לצרוך או לאכול את המוצר, אמר ויליאמס. לדוגמא, אם אוכלוסיית יעד של מזון חדש כוללת נשים בהריון, היישום צריך לכלול סקר של אותה אוכלוסייה פגיעה.
הגנה על נתונים ובקשות
"זה לוקח מגוון שלם של נתונים, והמידה שבה חברה צריכה להשקיע בנתונים תלויה במה שכבר פורסם," אמר ויליאמס. ויליאמס אמר כי עסקים קטנים ובינוניים נוטים יותר לשקול קבוצה המבקשת אישור מזון חדש. "ככל הנראה החברות הגדולות ירצו ליצור יישום עצמאי", אמר ויליאמס. "יהיה להם את המשאבים לפתח נתונים משלהם וירצו לקבל תקופת הגנה על נתונים." הנציבות האירופית יכולה להציע מועמדים להגנה על נתונים להגנה על מזון חדש עד חמש שנים. כתוצאה מכך, הבקשה והנתונים הכלולים בה נותרים בידי המבקש.
אישור אחד למספר מוצרים
ויליאמס ציין כי תקנות המזון החדשות הנוכחיות מאפשרות הרשאה גנרית. "זה אומר שאתה יכול לקבל יישום מזון חדש שאינו ספציפי למוצר של חברה אחת. ניתן ליישם אותו על כל מי שמייצר מוצר שאותו תנאי שימוש, אותו תיוג ואותם מפרט. "
EFSA מאפשרת יישומי מזון חדשים עם שתיים או שלוש ניסוחים שונים המיוצרים על ידי יצרן אחד, כל עוד ניסוחים אלה מיוצרים בתהליך ייצור אחד. במקרים כאלה, הסוכנות תכלול את השיקולים הבאים בהערכה לאישור:
- שלבי ייצור
- זיהומים
- תנאי שימוש
- רמות מינון מרביות
- מוצרי מזון שאליהם ניתן להוסיף מרכיב
אולם הוועדה אינה מקבלת ניסוחים שונים של יצרנים שונים לאותה בקשה, אמר דובר ה- EFSA.
קרא עוד על hempindustrydaily.com (מקור, EN)
1 תגובה
Liniștitoare, calmare, vindecatoare, bună din toate punctele de verde