COMPASS Pathways heeft tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) nieuwe gegevens gedeeld over het fase 3-programma van COMP360, een synthetische formulering van psilocybine die wordt onderzocht als behandeling voor therapieresistente depressie (TRD). De gepresenteerde resultaten bouwen voort op eerder bekendgemaakte positieve uitkomsten en versterken de positie van COMP360 als een van de meest geavanceerde psychedelische geneesmiddelen in ontwikkeling.
Snelle en langdurige verbetering
De fase 3-studies, COMP005 en COMP006, onderzochten het effect van een behandeling met COMP360 in combinatie met psychologische ondersteuning. In beide onderzoeken werd een statistisch significante en klinisch relevante verbetering gezien op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), een veelgebruikte schaal om de ernst van depressieve klachten te meten. De positieve effecten hielden bij een groot deel van de deelnemers weken tot maanden aan.
Volgens COMPASS Pathways bevestigen de resultaten dat één behandelsessie met 25 milligram COMP360 kan leiden tot een snelle afname van depressieve symptomen bij patiënten die onvoldoende baat hebben gehad bij bestaande antidepressiva.
Mogelijke stap richting goedkeuring
Therapieresistente depressie treft miljoenen mensen wereldwijd en wordt vastgesteld wanneer meerdere reguliere behandelingen onvoldoende effect hebben. Voor deze patiëntengroep zijn de behandelopties beperkt, waardoor nieuwe therapieën hard nodig zijn.
Met de positieve resultaten uit twee fase 3-onderzoeken bereidt COMPASS Pathways zich voor op een aanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Als de toezichthouder de gegevens voldoende acht, kan COMP360 mogelijk een van de eerste op psilocybine gebaseerde behandelingen worden die voor deze indicatie wordt goedgekeurd.
Voorzichtig optimisme
Hoewel de resultaten veelbelovend zijn, benadrukken experts dat COMP360 nog niet is goedgekeurd voor klinisch gebruik. De behandeling wordt uitsluitend onderzocht binnen gecontroleerde klinische studies en gaat altijd gepaard met professionele psychologische begeleiding. Daarnaast moeten toezichthouders de volledige onderzoeksgegevens nog beoordelen voordat een eventuele markttoelating kan worden verleend.
Conclusie
De nieuwe fase 3-data versterken het bewijs dat psilocybine een belangrijke rol kan gaan spelen in de behandeling van therapieresistente depressie. Mocht COMP360 uiteindelijk worden goedgekeurd, dan zou dat een historische mijlpaal zijn voor zowel de psychiatrie als de ontwikkeling van psychedelische geneesmiddelen.
Bron: www.psychiatrictimes.com
