Na de legalisering van CBD op basis van hennep op federaal niveau in de Verenigde Staten in december, zullen fabrikanten van CBD-geïnfuseerde producten de eerste openbare hoorzitting door de FDA (U.S. Food and Drug Administration) over de regulering van CBD-producten nauwlettend volgen.
Wat moet je weten
In een verklaring van april waarin de hoorzitting werd aangekondigd, zei Scott Gottlieb, voormalig commissaris van de FDA, dat het bureau belangstelling heeft getoond voor producten die cannabis of cannabisderivaten bevatten. Toen CBD in december werd gelegaliseerd, gaf het Congres in Amerika de FDA de autoriteit om deze producten te reguleren.
Het doel van de hoorzitting is om aanvullende informatie te verkrijgen over de veiligheid van CBD-producten; mogelijke risico’s die zouden kunnen voortvloeien uit wijdverbreid gebruik; en de beoogde functionaliteit van CBD in deze producten.
Daarnaast wil de FDA nagaan of de hoeveelheid CBD in eetwaren beperkt moet blijven tot een bepaalde hoeveelheid zonder het goedkeuringsproces van geneesmiddelen te ondermijnen of prikkels voor verder onderzoek naar de stof te verminderen.
“Het is van cruciaal belang dat we deze onbeantwoorde vragen over CBD en andere cannabis en van cannabis afgeleide producten aanpakken om het regelgevende toezicht van de FDA op deze producten te informeren – vooral als het agentschap van mening is of het passend zou zijn om zijn bevoegdheid uit te oefenen om het gebruik van CBD toe te staan in voedingssupplementen en ander voedsel, “zei Gottlieb.
Waarom het belangrijk is
De hoorzitting omvat ongeveer 140 geregistreerde sprekers, voornamelijk uit de hennep- en CBD-industrie. Ze omvatten Andrew Kline, de beleidsdirecteur van de National Cannabis Industry Association (NCIA).
Kline vertegenwoordigt een coalitie van meer dan 100 CBD- en hennepondernemers, wetenschappers en medische professionals die samenvloeien om “specifieke vragen te beantwoorden, algemene context over de industrie te geven en werk te benadrukken dat de NCIA en zijn bondgenoten eerder hebben gedaan op het gebied van verpakking, etikettering en laboratoriumtesten die kunnen helpen bij het vaststellen door de FDA”, zei de NCIA in een verklaring.
De hoorzitting is bedoeld om de FDA-ontwerpverordeningen met betrekking tot CBD-producten of voor congress te helpen om aanvullende wetgeving goed te keuren. Het zou een grote onzekerheid voor veel CBD-bedrijven wegnemen en de markt voor nieuwkomers openstellen.
Ondanks het ontbreken van duidelijke voorschriften, zijn CBD-producten al in de schappen van grote winkelketens zoals Walgreens Boots te vinden. Meer detailhandelaren en winkelketens in Amerika zullen waarschijnlijk meedoen als ze meer vertrouwen hebben in de wettelijke status van CBD-eetwaren, dranken en topicals.
Groeit tot een markt van $ 15-20 miljard
Omdat staten het gebruik van marihuana hebben geliberaliseerd, hebben CBD-gerelateerde producten zoals oliën, lotions, chocolaatjes en zelfs hondenvoer de markt bestormd.
In december ondertekende president Donald Trump de Farm Bill in de wet en legaliseerde hij hennep, die ook veel CBD bevat. Marktanalisten verwachten dat de van hennep afgeleide CBD-markt alleen al in de komende vijf tot zes jaar tussen $ 15-20 miljard zal bereiken.
“De industrie explodeert, het groeit elke dag in populariteit. Het is zo belangrijk dat de FDA hier een regulerend handvat voor krijgt”, zegt Jonathan Miller, algemeen adviseur van de Amerikaanse Hemp Roundtable, een door de industrie gesteunde belangenbehartigingsgroep. “Er zijn ook slechte producten op de markt, er zijn producten die valse beweringen doen, het is daarom belangrijk dat de FDA normen ontwikkelt.”
Eerder dit jaar stuurde de FDA waarschuwingsbrieven naar PotNetwork Holdings in Florida, Nutra Pure in de staat Washington en Advanced Spine en Pain in New Jersey wegens ‘ongefundeerde claims die zij maakten met betrekking tot meer dan een dozijn verschillende producten en meerdere productwebpagina’s, online winkels en op sociale media en websites.
Miller zei dat de industrie regelgeving wil. “Onze grootste vijand is niet de FDA of de DEA, maar CBD-bedrijven die valse claims maken,” zei hij.
Wat is het volgende
Het is onduidelijk of de hoorzitting zal resulteren in een beslissing van de FDA, hoewel veel deskundigen en ondernemers suggereren dat de FDA snel moet handelen en regels moet vaststellen, omdat dit in het belang is van zowel consumenten als producenten.
Lees meer op Benzinga (EN, bron) en CNN (EN, bron)
