De Amerikaanse Food and Drug Administration maakte bezwaar tegen een aanvraag van Charlotte’s Web Holdings Inc. om een CBD-product te verkopen als voedingsingrediënt, waardoor er een wolk van onzekerheid achterblijft over de bloeiende industrie voor de van cannabis afgeleide stof CBD.
De inzet van het bedrijf om zijn hennepextract met volledig spectrum met CBD als voedingssupplement te verkopen, zal niet worden overwogen vanwege de eigen eerdere beslissing van de FDA om CBD als medicijn te behandelen, volgens een brief die woensdag op de website van het bureau is geplaatst. De beslissing zou de activiteiten van Charlotte’s Web niet verstoren of andere bedrijven ervan weerhouden om dergelijke producten te blijven verkopen, die zonder toezicht van het bureau al in een grijs gebied bestaan.
Het besluit toont de voortdurende aarzeling van het bureau om cannabidiol, het niet-psychoactieve ingrediënt in cannabisplanten, beter bekend als CBD, te reguleren. De markt voor CBD-producten is al gegroeid tot meer dan $ 6 miljard, omdat consumenten hulp zoeken bij alles, van ontspanning tot focus en beter slapen. Toch is de verkoop niet gereguleerd, afgezien van het sporadische optreden tegen bedrijven die ongefundeerde beweringen doen over de gezondheidsvoordelen ervan.
Eerder goedgekeurd CBD-product
De laatste beslissing van de FDA was gedeeltelijk gebaseerd op de voorafgaande goedkeuring van Epidiolex, een CBD-medicijn om epileptische aanvallen te verminderen. Zelfs als het medicijn niet was goedgekeurd, zei de FDA in de brief aan Charlotte’s Web van 23 juli dat het “bezorgd is over de toereikendheid van veiligheidsbewijs” dat het bedrijf heeft ingediend. Het bureau had meer gegevens willen hebben over mogelijke lever- en reproductietoxiciteit.
“Hoewel we het niet eens zijn met de redenering van de FDA, in de overtuiging dat we uitgebreid en geloofwaardig wetenschappelijk bewijs hebben geleverd dat een andere uitkomst ondersteunt, bevestigt deze beslissing dat de weg naar duidelijkheid van de regelgeving van het Congres moet komen”, zei Charlotte’s Web Chief Executive Officer Deanie Elsner in een verklaring.
Bronnen o.a. Fortune (EN), HempIndustryDaily (EN), NutritionalOutlook (EN)
